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氟芬那酸丁酯軟膏

  • 批準文號:

    國藥準字H20163106

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    10g:0.5g

  • 生產地址:

    上海市松江區(qū)新飛路55號

  • 批準日期:

    2016-03-25

  • 原批準文號:

    國藥準字H20030188

  • 藥品本位碼:

    86910418000014

  • 【品牌】

    布特

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品臨床前毒理研究未發(fā)現有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科,因此,不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。

    【兒童用藥】

    日本進行的一項74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示,氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次,由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持,故應慎用于兒童。

    【老人用藥】

    目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品,與一般者用藥相同。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    目前尚缺乏詳細的研究資科。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

    【藥物毒理】

    重復給藥毒性:家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月,劑量為25、100mg/kg/日時,未出現明顯不良反應。
    生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時,未表現出致畸作用,對胎仔也未產生明顯毒性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    國內外目前尚缺乏本品詳細的人體藥代動力學研究資料。
    據國外資料報道,14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時,健康皮膚經皮吸收量約為7%,擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達95%,并以原型存在。本品在循環(huán)血液中濃度很低,并經水解而代謝。

  • 本品為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹,慢性濕疹,慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

  • 1.皮膚過敏反應:主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。
    2.皮膚刺激反應:主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

  • 非感染性亞急性濕疹,慢性濕疹,慢性單純性苔蘚

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.本品僅供皮膚外用,請勿當作眼科藥物使用。
    2.本品為外用藥物,嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

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