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注射用醋酸奧曲肽

  • 英文名稱:

    Octreotide Acetate for Injection

  • 商品名:

    培新

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20040639

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1mg

  • 生產(chǎn)地址:

    四川省成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(西區(qū))

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-11-18

  • 藥品本位碼:

    86902073000010

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無使用經(jīng)驗(yàn),僅在絕對(duì)需要的情況下使用。

    【兒童用藥】

    本品用于兒童的經(jīng)驗(yàn)有限。

    【老人用藥】

    尚無證據(jù)表明,老年患者對(duì)本品的耐受性有所下降,故使用本品不須減少劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品可降低腸道對(duì)環(huán)孢素的吸收,使西咪替丁的吸收延遲。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    其立體構(gòu)型與賴氨酸相似,能競(jìng)爭(zhēng)性阻抑纖溶酶原吸附在纖維蛋白網(wǎng)上,保護(hù)纖維蛋白不被纖溶酶降解而達(dá)到止血作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    該藥口服吸收很差,皮下和靜脈給藥,可迅速和完全吸收。皮下注射,30分鐘血漿濃度達(dá)到峰值,其消除半衰期為100分鐘。靜脈注射后,4分鐘達(dá)到峰值,其消除呈雙相性,半衰期分別為10分鐘和90分鐘。藥物的分布容積為6升,總體廓清率為160毫升/分,血漿蛋白結(jié)合率達(dá)65%。

  • 1.肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。2.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥。3.緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征,有證據(jù)顯示,本品對(duì)下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對(duì)下列腫瘤的有效率約為50%(至今應(yīng)用本品治療的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥.胰島瘤.生長激素釋放因子瘤。4.經(jīng)手術(shù).放射治療或多巴胺受體激動(dòng)劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀,降低生長激素(GH)及生長素介質(zhì)C的濃度。也適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。

  • 1.注射局部反應(yīng),包括疼痛,注射部位針剌或燒灼感,伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達(dá)室溫,則可減少局部不適。2.胃腸道反應(yīng),包括食欲不振.惡心.嘔吐.痙攣性腹痛.脹氣.稀便.腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中,胃腸道反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛.腹部觸痛.肌緊張和腹脹。3.長期使用可能導(dǎo)致膽結(jié)石的形成。4.由于本品可抑制GH.胰高糖素和胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥,曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。5.其他、少數(shù)報(bào)道出現(xiàn)急性胰腺炎,停藥后可逐漸消失;罕見情況下,曾報(bào)道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā);長期應(yīng)用本品且發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎;個(gè)別患者發(fā)生肝功能失調(diào),包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶.γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。

  • 胰島素瘤,胃泌素瘤,肝硬化,肢端肥大癥,肢端肥大癥

  • 對(duì)奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

  • 1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥,故應(yīng)仔細(xì)觀察患者,若有腫瘤擴(kuò)散的跡象,則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。2.長期使用,應(yīng)每隔6~12個(gè)月作膽囊超聲波檢查。3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖水平。4.對(duì)接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品后,其胰島素用量可能減少。5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時(shí),偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。

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