乙型肝炎人免疫球蛋白
- 英文名稱:
Human Hepatitis B Immunoglobulin
- 批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字S20013002
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
100IU/瓶
- 生產(chǎn)地址:
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷七路99號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:
2015-08-28
- 藥品本位碼:
86901959000090
Human Hepatitis B Immunoglobulin
國(guó)藥準(zhǔn)字S20013002
生物制品
100IU/瓶
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷七路99號(hào)
2015-08-28
86901959000090
否
2年
國(guó)產(chǎn)
尚不清楚。
尚不清楚。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
1.由含高效價(jià)乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動(dòng)免疫作用,有提高人體對(duì)乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動(dòng)免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動(dòng)免疫保護(hù)。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽(yáng)性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無(wú)需特殊處理,可自行恢復(fù)。
乙型肝炎
1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
1.?本品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過(guò)期失效者不得使用。
3.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個(gè)人使用。
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