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否

30個月

國產(chǎn)

1.妊娠致畸作用—妊娠分類B。哌拉西林/三唑巴坦。大鼠中進行的生殖研究在哌拉西林/三唑巴坦給藥劑量達到按體表面積計算相當于人用每日最大推薦劑量(mg/m2)時,未發(fā)現(xiàn)有生育力損害的證據(jù)。小鼠和大鼠研究未發(fā)現(xiàn)哌拉西林/三唑巴坦復方制劑存在任何胚胎毒性或致畸作用。小鼠和大鼠中進行的致畸胎作用研究在哌拉西林/三唑巴坦的給藥劑量達到按體表面積計算相當于人用哌拉西林/三唑巴坦每日最大推薦劑量(mg/m2)的1-2倍(小鼠)和2-3倍(大鼠)時,未發(fā)現(xiàn)對胎鼠有害的證據(jù)。哌拉西林和三唑巴坦可以通過人的胎盤。妊娠婦女只有在預期獲益超過對妊娠婦女和胎兒的可能危險時才考慮使用。哌拉西林。小鼠和大鼠中進行的生殖研究和致畸胎作用研究在哌拉西林給藥劑量達到按體表面積計算相當于人用每日最大推薦劑量(mg/m2)的一半(小鼠)或相似水平(大鼠)時,沒有發(fā)現(xiàn)生育力損害或?qū)μナ笥泻Φ淖C據(jù)。三唑巴坦。大鼠中進行的生殖研究在三唑巴坦給藥劑量達到按體表面積計算相當于人用三唑巴坦每日最大推薦劑量。(mg/m2)的3倍時,沒有發(fā)現(xiàn)生育力損害的證據(jù)。小鼠和大鼠中進行的致畸胎作用研究在三唑巴坦給藥劑量達到按體表面積計算相當于人用每日最大推薦劑量(mg/m2)的6倍(小鼠)和14倍(大鼠)時,沒有發(fā)現(xiàn)對胎鼠有害的證據(jù)。三唑巴坦可以通過大鼠胎盤。胎鼠中三唑巴坦?jié)舛刃∮诨虻扔谀甘笱獫{濃度的10%。但是孕婦中尚未進行過充分的、有良好對照的哌拉西林/三唑巴坦、哌拉西林或三唑巴坦單用的研究。因為動物生殖研究并不能完全預測人類的反應,所以本品只有在明確需要的時候才能在妊娠期使用。2.哺乳期母親。哌拉西林在人乳中低濃度分泌,人乳中的三唑巴坦?jié)舛壬形催M行研究。本品(注射用哌拉西林/三唑巴坦)應當慎用于哺乳期母親。哺乳婦女只有在預期獲益超過對乳母和乳兒的可能危險時才考慮使用。

和【藥代動力學】)。體重超過40千克腎功能正常的兒童患者應該接受成人劑量。對腎功能損害的兒童患者,特治星?尚無推薦劑量。..復溶和稀釋使用說明。靜脈用藥。對于普通藥瓶包裝制劑,取適量下文中所列的任何一種相容的復溶稀釋液來復溶特治星?,稀釋液用量標準為:每克哌拉西林用5mL稀釋液,2.25g和4..g特治星?可分別用10ml和20ml相容稀釋液來復溶。打旋直至溶解。復溶后的藥物應當立即使用,沒有使用的部分在室溫下(20℃-25℃)放置24小時后應當丟棄,或在冷藏保存(2℃-8℃)4

65歲以上的患者不會單純因為年齡的原因而使發(fā)生不良反應的危險性升高。但腎功能不全情況下,應當調(diào)整給藥劑量。（見【用法用量】）?？傮w上,老年患者的劑量選擇應當慎重,往往需要從給藥劑量范圍的低限開始,這是由于老年人的肝臟、腎臟和心臟功能降低的比例較高,存在合并癥和合用其他藥物的情況較多見。本品合劑中每克哌拉西林含64mg（2.79mEq）鈉。按常規(guī)推薦劑量給藥,患者每天攝入的鈉為768~1024mg/d（33..~44.6mEq）。老年人群對鈉負荷過多的利鈉反應可能比較遲鈍,這對于充血性心衰等疾病具有臨

1.在體外本品與氨基糖苷類藥物（阿米卡星、慶大霉素或妥布霉素）合用對銅綠假單胞菌、部分腸桿菌科細菌具有協(xié)同抗菌作用。
2.本品與頭孢西丁合用，因后者可誘導細菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對銅綠假單胞菌、沙雷菌屬、變形桿菌屬和腸桿菌屬出現(xiàn)拮抗作用。
3.與肝素、香豆素、茚滿二酮等抗凝血藥及非甾體抗炎止痛藥合用時可增加出血危險，與栓溶劑合用可發(fā)生嚴重出血。
4.本品與氨基糖苷類抗生素不能同瓶滴注，否則兩者的抗菌活性均減弱。

應及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清除哌拉西林。

1.哌拉西林是半合成青霉素類抗生素，具廣譜抗菌作用。哌拉西林對大腸埃希菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、沙門菌屬和志賀菌屬等腸桿菌科細菌，以及銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等其他革蘭陰性菌均具有良好抗菌作用。
2.本品對腸球菌屬、A組、B組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌亦具有一定抗菌活性。包括脆弱擬桿菌、梭狀芽孢桿菌等許多厭氧菌也對哌拉西林敏感。哌拉西林的作用機制為通過抑制細菌細胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。

1.本品口服不吸收。正常人肌內(nèi)注射本品1g后0.71小時達血藥峰濃度（Cmax）為52.2mg/L，6小時血藥濃度為1.3mg/L。靜脈滴注和靜脈推注本品1g后即刻血藥濃度達58.0mg/L和142.1mg/L，6小時分別為0.5mg/L和0.6mg/L。給嚴重腎功能損害病人（內(nèi)生肌酐清除率≤5ml/L）于30分鐘內(nèi)按體重靜脈滴注70mg/kg，1小時后的血藥濃度約為350mg/L。
2.本品的血清蛋白結合率為17%～22%，表觀分布容積（Vd）為0.18～0.3L/kg，分布半衰期（t1/2β）為11～20分鐘，在骨、心臟等組織和體液中分布良好，在腦膜有炎癥時在腦脊液中也可達到相當濃度。正常腎功能者哌拉西林血消除半衰期（t1/2β）為0.6～1.2小時，中度以上腎功能不全者可延長至3.3～5.1小時，在肝內(nèi)不代謝。本品系通過腎（腎小球濾過和腎小管分泌）和非腎（主要經(jīng)膽汁）途徑清除。靜脈注射1g后，12小時尿中排出給藥量的49％～68％。
3.肝功能正常者10％～20％的藥物經(jīng)膽汁排泄。很少量藥物經(jīng)乳汁排出。血液透析4小時可清除給藥量的30%～50％。肌內(nèi)注射前1小時口服丙磺舒1g，可使血藥峰濃度（Cmax）增高30％，血消除半衰期（t1/2β）延長30％。

適用敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯(lián)合應用亦可用于有粒細胞減少癥免疫缺陷病人的感染。

不良反應按CIOMS頻率分類列于表中:
1.很常見:≥10%。
2.常見:≥1%。腹瀉，惡心，嘔吐。
3.少見:≥0.1%和<1%。念珠菌二重感染。血液和淋巴系統(tǒng)異常。白細胞減少，中性粒細胞減少，血小板減少。過敏反應。頭痛，失眠。低血壓，靜脈炎，血栓性靜脈炎。便秘，消化不良，黃疸，口腔炎。谷丙轉氨酶水平升高，谷草轉氨酶水平升高。瘙癢，蕁麻疹。血肌酐水平升高。發(fā)熱，注射部位反應。
4.罕見:≥0.01%和<0.1%。貧血，出血表現(xiàn)(包括紫癜，鼻衄，出血時間延長)，嗜酸性粒細胞增多，溶血性貧血。過敏性/過敏性樣反應(包括休克)。面色潮紅。腹痛，偽膜性結腸炎。膽紅素水平升高，血堿性磷酸酶水平升高，γ-谷氨酰轉移酶水平升高，肝炎。大皰性皮炎，多形性紅斑。關節(jié)痛。間質(zhì)性腎炎，腎功能衰竭。僵直。
5.非常罕見:<0.01%。粒細胞缺乏癥，Coombs直接試驗陽性，全血細胞減少癥，部分促凝血酶原激酶時間延長，凝血酶原時間延長，血小板增多癥。血白蛋白減少，血糖降低，血總蛋白減少，低鉀血癥。Stevens-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死松解癥。血尿素氮水平升高。

敗血癥,上尿路感染,復雜性尿路感染,呼吸道感染,膽道感染,腹腔感染,盆腔感染,盆腔感染

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

1.使用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗，呈陽性反應者禁用。
2.對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物；對頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對本品也可能過敏。
3.本品在少數(shù)患者尤其是腎功能不全患者可導致出血，發(fā)生后應及時停藥并予適當治療；腎功能減退者應適當減量。
4.對診斷的干擾：應用本品可引起直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。
5.有過敏史、出血史、潰瘍性結腸炎、克隆病或抗生素相關腸炎者皆應慎用。
6.本品不可加入碳酸氫鈉溶液中靜滴。
7.動物生殖試驗未發(fā)現(xiàn)本品有損害，但尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以排除這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。