醋酸奧曲肽
- 英文名稱:
Octreotide Acetate
- 批準文號:
國藥準字H20113103
- 產(chǎn)品類別:
化學藥品
- 規(guī)格:
----
- 生產(chǎn)地址:
蘇州市木瀆鎮(zhèn)花苑東路199號
- 批準日期:
2015-12-22
- 藥品本位碼:
86901669000434
Octreotide Acetate
國藥準字H20113103
化學藥品
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蘇州市木瀆鎮(zhèn)花苑東路199號
2015-12-22
86901669000434
否
國產(chǎn)
尚無證據(jù)表明,老年患者對本品的耐受性有所下降,故使用本品不須減少劑量。
本品可降低腸道對環(huán)孢素的吸收,使西咪替丁的吸收延遲。
藥物過量者應采取對癥治療。
奧曲肽是人工合成的八肽化合物,為人生長抑素類似物。奧曲肽的藥理作用與天然生長抑素相似,但其抑制生長激素、胰高血糖素和胰島素的作用較強。與生長抑素相似,奧曲肽也可抑制LH對GnRH的反應、降低內臟血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活性腸肽、糜蛋白酶、胃動素、胰高血糖素的分泌。
該藥口服吸收很差,皮下和靜脈給藥,可迅速和完全吸收。皮下注射,30分鐘血漿濃度達到峰值,其消除半衰期為100分鐘。靜脈注射后,4分鐘達到峰值,其消除呈雙相性,半衰期分別為10分鐘和90分鐘。藥物的分布容積為0.27升/kg,總體廓清率為160毫升/分,血漿蛋白結合率達65%。
1、肝硬化所致食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用。2、預防胰腺術后并發(fā)癥。3、緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的癥狀和體征,有充足的證據(jù)顯示,本品對下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%(至今應用本品治療的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤。4、經(jīng)手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀,降低生長激素(GH)及生長素介質C的濃度。也適用于不能或不愿手術的肢端肥大癥患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
1、注射局部反應,包括疼痛,注射部位針刺或燒灼感,伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達室溫,則可減少局部不適。2、胃腸道反應,包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中,胃腸道反應可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。3、長期使用可能導致膽結石的形成。4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥,曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。5、其他:少數(shù)報道出現(xiàn)急性胰腺炎,停藥后可逐漸消失;罕見情況下,曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā);長期應用本品且發(fā)生膽結石者也可能出現(xiàn)胰腺炎;個別患者發(fā)生肝功能失調,包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉移酶和轉氨酶輕度增高。
支原體感染,肢端肥大癥,肝硬化
對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。
1、由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發(fā)癥,故應仔細觀察患者,若有腫瘤擴散的跡象,則應考慮轉換其它治療。2、長期使用,應每隔6~12個月應作膽囊超聲波檢查。3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者,應密切監(jiān)測血糖水平。4、對接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品后,其胰島素用量可能減少。5、避免短期內在同一部位多次注射。6、在治療胃腸胰內分泌腫瘤時,偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發(fā)。
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