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伏立康唑

  • 英文名稱:

    Voriconazole

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20051152

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    ----

  • 生產(chǎn)地址:

    重慶市長(zhǎng)壽區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)化南四支路2號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-27

  • 藥品本位碼:

    86901017000260

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠及哺乳婦女慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品經(jīng)肝代謝,可使環(huán)孢素、他克莫斯、潑尼松的血漿濃度升高,另使苯妥英鈉、利福平的血漿濃度下降。
    2.本品不宜與肝酶誘導(dǎo)劑如利福平、苯巴比妥、卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用。
    3.奧美拉唑可輕度增加本品的血漿濃度,本品可增強(qiáng)華法林延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間,對(duì)雷尼替丁、西咪替丁、阿奇霉素未見(jiàn)明顯的相互作用,與其他抗真菌藥一樣,本品與西沙必利、特非那丁、阿司咪唑、喹諾酮類抗感染藥有相互作用。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    1.本品為一種新型的第2代三唑類抗真菌藥,可抑制真菌漿膜的必需組分——麥角甾醇的合成。
    2.本品作用的靶位是細(xì)胞色素P450依賴性羊毛甾醇14α-脫甲基酶,酶可催化脫去羊毛甾醇C14位上的甲基。羊毛甾醇脫甲基是真菌麥角甾醇和哺乳動(dòng)物膽固醇合成的重要步驟,在分子氧和還原輔酶Ⅱ存在的情況下,脫甲基化反應(yīng)在三個(gè)連續(xù)的氧化步驟中被細(xì)胞色素P450酶催化。如真菌的脫甲基化反應(yīng)不完全,羊毛甾醇C14位上巨大的甲基基團(tuán)會(huì)插入真菌漿膜,通過(guò)改變漿膜的流動(dòng)性而對(duì)漿膜功能產(chǎn)生不良影響。伏立康唑?qū)η咕鷮?、絲狀菌、念珠菌、各種酵母菌具有殺菌作用,其MBC為MIC的2倍。在體外,對(duì)一些地方流行性真菌如皮炎芽生菌、粗球孢子瘤、巴西副球孢子菌、莢膜組織胞漿菌,甚至鐮刀菌、克林塞支頂孢、扁平賽多孢、毛孢子菌種及波氏賽多孢均有抗菌活性,而上述菌株對(duì)氟康唑、伊曲康唑及兩性霉素B等不敏感。另對(duì)免疫功能正?;蛎庖吖δ苷系K的動(dòng)物白色念珠菌引起的侵襲性念珠菌病應(yīng)用可獲與氟康唑同樣效果。對(duì)氟康唑耐藥的白色念珠菌、克柔念珠菌和光滑念珠菌所引起的侵襲性感染,本品比氟康唑的療效更好。應(yīng)用本品對(duì)肺及顱內(nèi)隱球菌病與氟康唑同樣療效。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.口服吸收迅速,生物利用度為96%,血漿藥物濃度達(dá)峰時(shí)間為1~2h,血漿峰濃度為2.1~4.8μg/ml。食物可影響其吸收,宜在進(jìn)食后1~2h服用。300例志愿者和患者口服或靜注進(jìn)行的臨床藥動(dòng)學(xué)研究中顯示,全身應(yīng)用時(shí)量效和時(shí)效關(guān)系呈非線性比,可能是由于第1次應(yīng)用后即已部分飽和,而且隨著用藥時(shí)間和劑量增加不成正比。
    2.本品在體內(nèi)分布廣泛,表觀分布容積可達(dá)2L/kg,在唾液中的濃度為血漿濃度的66%,可透過(guò)血-腦脊液屏障,腦脊液的濃度與血漿濃度相同。藥物通過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝,主要代謝酶為CPY2C19、CPY2C9、和CPY3A4,可至少有8種代謝產(chǎn)物,血漿蛋白結(jié)合率為65%,血漿半衰期為5~6h,主要是以代謝產(chǎn)物排出,僅1%~5%以原形藥物由尿液中排出。腎功能不全者尚未發(fā)現(xiàn)有藥動(dòng)學(xué)改變。

  • 控制口腔、咽喉、食管的白色念珠菌病和曲菌性侵入疾病,或用于控制HIV/AIDS者的機(jī)會(huì)性真菌感染。

  • 本品相對(duì)安全。常見(jiàn)AST、ALT升高,發(fā)生率為10%~15%。過(guò)敏反應(yīng)、疼痛、瘙癢、紅腫、皮疹,發(fā)生率為1%~5%。短暫的與劑量相關(guān)的視覺(jué)障礙、視力模糊,發(fā)生率為8%~10%。

  • 念珠菌病,曲菌性侵入,真菌感染

  • 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

  • 1.妊娠及哺乳婦女慎用。
    2.肝功能不全者慎用。
    3.對(duì)視覺(jué)功能不全者需要監(jiān)護(hù)。

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