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注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字S20110004

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    25mg/瓶

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)春曉路300號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-21

  • 藥品本位碼:

    86909543000013

  • 【品牌】

    強(qiáng)克

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    不建議孕婦及哺乳期婦女使用。

    【兒童用藥】

    尚無2歲以下兒童用藥資料,國外報(bào)道兒童(4至17歲)用藥劑量為每周0.8mg/kg,每周劑量推薦分二次,每次間隔3-4天。

    【老人用藥】

    國外文獻(xiàn)報(bào)道,197例65歲以上的老年患者進(jìn)行了臨床試驗(yàn),在安全性及有效性方面,與青壯年患者沒有顯著性差別。由于在老年患者中通常易發(fā)生感染,因此在治療中應(yīng)予以注意。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    目前尚無明確的藥物相互作用資料。

    【藥物過量】

    嚴(yán)格按用法用量服用

    【藥物毒理】

    已知腫瘤壞死因子(TNF-α)是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎等病理過程中的一個主要炎性介質(zhì),其參與調(diào)控的炎癥反應(yīng)可導(dǎo)致關(guān)節(jié)的病理改變。本品的作用機(jī)制為競爭性地與血中TNF-α結(jié)合,阻斷它和細(xì)胞表面TNF受體結(jié)合,降低其活性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

  • 用于治療:1.中度及重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;2.18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑??;3.活動性強(qiáng)直性脊柱炎。

  • 1.唇炎、黏膜干燥、結(jié)膜炎、甲溝炎、脫發(fā)。2.高血脂,多發(fā)生于治療后2~3個月。3.引起胚胎發(fā)育畸形。4.肝功能受損。5.其他:可出現(xiàn)頭痛、頭暈(50歲以下者較老年人多)、骨增厚、口干、脫屑以及對光過敏、皮膚色素變化等。

  • 強(qiáng)直性脊柱炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,銀屑病

  • 敗血癥、活動性結(jié)核病患者、對本品或制劑中其他成分過敏者禁用。

  • 1、育齡婦女在開始他扎羅汀乳膏治療前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。在治療前,治療期間和停止治療后一段時間內(nèi),必須使用有效的避孕方法。治療期間,如發(fā)生妊娠,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸,并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸,應(yīng)用水徹底沖洗。3、如出現(xiàn)瘙癢等皮膚刺激作用,盡量不要搔抓,可涂少量潤膚劑;嚴(yán)重時,醫(yī)生應(yīng)建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性濕疹類皮膚病。5、治療期間,要避免在陽光下過多暴露。6、本品不能口服。

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