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鹽酸氟桂利嗪膠囊

  • 英文名稱:

    Flunarizine Hydrochloride Capsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H35020707

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5mg(以C26H26F2N2計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    福建廈門海滄東孚工業(yè)開發(fā)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-01-20

  • 藥品本位碼:

    86904872000055

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

    【兒童用藥】

    由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感;代謝機(jī)能相對(duì)較弱,目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。

    【老人用藥】

    由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與酒精﹑催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí),加重鎮(zhèn)靜作用。
    2.與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。
    3.放射治療病人合用氟桂利嗪,可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。
    4.在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上,加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

    【藥物過量】

    基于本品的藥理學(xué)特性,在過量服用時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用和乏力,有報(bào)道個(gè)例超劑量服用的人(一次服用達(dá)600mg)出現(xiàn)嗜睡、激動(dòng)和心動(dòng)過速等癥狀。急性過量時(shí)可用活性炭、催吐藥、洗胃及支持療法等方法治療。

    【藥物毒理】

    本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有:
    1.緩解血管痙攣,對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯,其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍;
    2.前庭抑制作用,能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量,改善前庭器官循環(huán);
    3.抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細(xì)胞放電,從而避免癲癇發(fā)作;
    4.保護(hù)心肌,明顯減輕缺血性心肌損害;
    5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品口服2~4小時(shí)達(dá)血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時(shí),體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5~6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結(jié)合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道,經(jīng)大便排泄。

  • 本品適用于:
    1.腦供血不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。
    2.耳鳴,腦暈。
    3.偏頭痛預(yù)防。
    4.癲癇輔助治療。

  • 1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有:
    (1)嗜睡和疲憊感為最常見。
    (2)長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見。
    (3)錐體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)﹑下頷運(yùn)動(dòng)障礙﹑強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。
    (4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。
    2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進(jìn),進(jìn)食量增加,體重增加。
    3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

  • 腦供血不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓,耳鳴,偏頭痛,癲癇,偏頭痛

  • 有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

  • 1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。
    2.嚴(yán)格控制藥物劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。
    3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。
    4.由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。
    5.駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

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