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諾氟沙星片

  • 英文名稱:

    Norfloxacin Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H32024889

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省啟東市匯龍鎮(zhèn)人民西路3399號

  • 批準日期:

    2015-07-20

  • 藥品本位碼:

    86901403000195

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的﹑有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。

    【兒童用藥】

    18歲以下的患者禁用。

    【老人用藥】

    老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
    2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
    3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度,并調整劑量。
    4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
    5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
    6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯(lián)合應用。
    7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。
    8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。
    9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    健康成人空腹一次口服本品0.4克,1~2小時血藥峰濃度(Cmax)為1.32mg/ml,8小時后尚有0.33mg/ml,吸收半衰期為0.41小時,分布相半衰期(t1/2a)為0.41小時,消除相半衰期(t1/2b)為2.54小時。12小時內尿中平均排出量占給藥量的27.88%,其中22.56%在6小時內排出。
    大鼠口服本品后,迅速分布各組織間,腎、肝、淋巴結、脾、顎下腺、血漿等的藥物濃度均較高,上顎扁桃體及兔的皮膚也有分布。

  • 本品適用于敏感細菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產(chǎn)前產(chǎn)后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等,也可作為腹腔手術的預防用藥。

  • 1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。
    2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。
    3.過敏反應皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。
    4.偶可發(fā)生:
    (1)癲癇發(fā)作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識障礙﹑幻覺﹑震顫。
    (2)血尿﹑發(fā)熱﹑皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。
    (3)靜脈炎。
    (4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
    (5)關節(jié)疼痛。
    5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高﹑血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

  • 急腎盂腎炎,慢性腎盂腎炎,膀胱炎,前列腺炎,細菌性痢疾,膽囊炎,傷寒,急腎盂腎炎

  • 對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

  • 1.本品宜空腹服用,并同時飲水2.0ml。
    2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結果調整用藥。
    3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
    4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。
    5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中﹑重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。
    6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應。
    7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。
    8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝﹑腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
    9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

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