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注射用頭孢硫脒

  • 英文名稱:

    Cefathiamidine for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20066749

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    按C19H28N4O6S2計(jì)算0.5g

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省濟(jì)寧高新區(qū)德源路88號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-23

  • 藥品本位碼:

    86904129001415

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    懷孕早期應(yīng)慎用。哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)道,其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。

    【兒童用藥】

    參照用法用量。

    【老人用藥】

    老年患者腎功能減退,應(yīng)用時(shí)須適當(dāng)減量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品肌內(nèi)注射合用丙磺舒1g后,12小時(shí)尿排泄量降為給藥量的65.7%。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.本品對(duì)革蘭陽性菌及部分陰性菌有抗菌活性,對(duì)革蘭陽性球菌的作用尤強(qiáng)。本品體外抗菌活性試驗(yàn)表明:對(duì)肺炎球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(MSSA菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布蘭漢菌有較強(qiáng)的抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌MIC90為0.25μg/ml,對(duì)化膿性鏈球菌MIC90為0.5μg/ml,對(duì)其他3種細(xì)菌的MIC90均小于8.0μg/ml,對(duì)流感嗜血桿菌亦有較強(qiáng)的抗菌活性,MIC90為2.0μg/ml。
    2.對(duì)腸球菌亦顯示有很強(qiáng)的體外抗菌活性,MIC90為2.0μg/ml。對(duì)草綠色鏈球菌、溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、破傷風(fēng)桿菌和炭疽桿菌均有良好抗菌作用。
    3.對(duì)金黃色葡萄球菌(MRSA菌株)、表皮葡萄球菌(MRSE菌株)的體外抗菌活性不如萬古霉素。本品作用機(jī)制為抑制敏感菌的細(xì)胞墅合成,而產(chǎn)生殺菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服不吸收,靜脈滴注1.0g后,血藥峰濃度(Cmax)為(68.93±6.86)mg/L,血消除半衰期(t1/2β)為(1.19±0.12)h,血藥濃度一時(shí)間曲線下面積(AUC)為(94.7±9.8)mg·h/L,12小時(shí)尿藥累計(jì)排泄率為93.1±3.2%。肌內(nèi)注射1.0g后,血藥峰濃度(Cmax)為(35.12±4.34)mg/L,達(dá)峰時(shí)間(tmax)為(0.78±0.08)h,半衰期為(1.38±0.21)h,血藥濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)為(85.3±8.0)mg·h/L,12小時(shí)尿中藥累計(jì)排泄率為84.2±5.9%。
    2.與靜脈滴注相比,其絕對(duì)生物利用度為90.3±6.4%。本品注射后在體內(nèi)組織分布廣泛,以膽汁、肝、肺等處含量為高,不透過血-腦脊液屏障。在機(jī)體內(nèi)幾乎不代謝,主要從尿中排出,12小時(shí)尿中排出給藥量的90%以上。腎功能減退患者,肌內(nèi)注射后血清半衰期延長至13.2小時(shí),約為正常半衰期的10倍,24小時(shí)尿中僅排出給藥量的3.2%,血液透析可排出給藥量的20%-30%。

  • 用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。

  • 主要不良反應(yīng)蕁麻疹、哮喘、皮膚瘙癢、寒戰(zhàn)高熱、血管神經(jīng)性水腫等。偶見治療后血尿素氮、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶升高。少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少,念珠菌、葡萄球菌等二重感染。

  • 尿路感染,心內(nèi)膜炎,敗血癥,尿路感染

  • 對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。有青霉素過敏性休克史者。

  • 1.交叉過敏反應(yīng):應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問頭孢菌素類及青霉素類的藥物過敏史,對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏。對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%-7%;如做免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí),則對(duì)青霉素過敏病人對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%。
    2.對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。
    3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。
    4.腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。
    5.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品,此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。

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