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氟羅沙星甘露醇注射液

  • 英文名稱:

    Fleroxacine and Mannitol Injection

  • 商品名:

    邦來(lái)立欣

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20000452

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:氟羅沙星0.4g與甘露醇5g

  • 生產(chǎn)地址:

    淮安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓大道29-2號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-06

  • 藥品本位碼:

    86901475000512

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    氟喹諾酮類可透過(guò)血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用

    【兒童用藥】

    氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí),權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。

    【老人用藥】

    老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
    2.與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。
    3.與非甾體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
    4.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調(diào),包括高血糖及低血糖,因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。
    5.本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽(yáng)離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時(shí)使用時(shí)將干擾胃腸道對(duì)本品的吸收,使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而,服用上述藥物的時(shí)間應(yīng)該在使用本品前或后至少2小時(shí)。

    【藥物過(guò)量】

    若過(guò)量服用,應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物,維持適當(dāng)補(bǔ)液,并進(jìn)行臨床觀察。左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。

    【藥物毒理】

    本品為氟喹諾酮類抗菌藥,對(duì)革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來(lái)細(xì)菌對(duì)氟喹諾酮類耐藥性明顯增高,尤以大腸桿菌為著,耐藥率可高達(dá)50%以上。
    本品的作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)為8.6±1.3小時(shí),達(dá)峰時(shí)間為0.33小時(shí),表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時(shí)期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%~70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量?jī)H占3%。

  • 可用于對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;

  • 用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適,腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、瘙癢癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高,血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。

  • 急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,肺炎

  • 對(duì)本品或喹諾酮類藥物過(guò)敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者及癲癇患者禁用。

  • 1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
    3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
    4.喹諾酮類藥物間存在交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類過(guò)敏者不宜使用本品。
    5.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
    6.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
    7.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。
    8.本品靜脈滴注速度不宜過(guò)快,每0.2g滴注時(shí)間至少為45~60分鐘。
    9.本品不宜與其他藥物混合使用。
    10.本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。

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