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頭孢克肟膠囊

  • 英文名稱:

    Cefixime Capsules

  • 商品名:

    士瑞克

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20060932

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100mg

  • 生產(chǎn)地址:

    天津市濱海新區(qū)大港石化產(chǎn)業(yè)園區(qū)金源路236號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-03-07

  • 藥品本位碼:

    86900911000116

  • 【品牌】

    士瑞克

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。

    【老人用藥】

    高齡患者慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與下列藥物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星,慶大霉素,卡那霉素,妥布霉素。新霉素,鹽酸金霉素,鹽酸四環(huán)素,鹽酸土霉素,粘菌素甲磺酸鈉,硫酸多粘菌素B,葡萄糖酸紅霉素,乳糖酸紅霉素,林可霉素,磺胺異惡唑,氨茶堿,可溶性巴比妥,氯化鈣,葡萄糖酸鈣,鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥,利多卡因,去甲腎上腺素,間羥胺,哌甲酯,琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁J忌:青霉素,甲氧西林,琥珀酸氫化可的松,苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine),維生素B族和維生素C,水解蛋白。
    2.呋塞米,依他尼酸,布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥,鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能
    3.棒酸可增加本品對某些因產(chǎn)生B內(nèi)酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。

    【藥物過量】

    由于沒有特異的解救藥物,建議洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭孢克肟。

    【藥物毒理】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    我國目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動力學(xué)研究資料,國外藥代動力學(xué)研究資料表明:
    1.吸收:
    正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效價(jià)),約4小時(shí)后血清濃度達(dá)到峰值,分別為0.69,1.13,1.95μg/ml,血清濃度半衰期為2.3-2.5小時(shí)。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5,3.0,6.0mg(效價(jià))/kg(體重)后,約3-4小時(shí)血清濃度達(dá)到峰值,分別為1.14,2.01,3.97μg/ml,血清濃度半衰期為3.2-3.7小時(shí)。
    對于中度腎功能衰竭組(30≤Ccr<60ml/min,n=3)及重度腎功能衰竭組(10≤Ccr<30ml/min,n=4),分別單次服用頭孢克肟100mg進(jìn)行比較。中度腎衰為服用后6小時(shí)血清濃度達(dá)峰值為2.04μg/ml,重度腎衰組為服用后8小時(shí)峰值為2.27μg/ml,12小時(shí)后血清中濃度分別為0.71μg/ml,1.83μg/ml,重度腎衰組峰值出現(xiàn)時(shí)間及血清中維持時(shí)間均長,半衰期分別為4.15小時(shí)及11.05小時(shí)。
    2.分布:
    本品在患者痰液中,扁桃組織,上鄂竇粘膜組織,中耳分泌物,膽汁,膽囊組織等的滲透性良好。
    3.代謝:
    在人體的血清、尿中未發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性代謝產(chǎn)物。4.排泄:主要經(jīng)腎臟排泄,正常成人(空腹時(shí))口服50,100,200mg(效價(jià)),尿中排泄率(0-12小時(shí))約為20-25%,最高尿中濃度分別為42.9(4-6小時(shí)),62.9(4-6小時(shí)),82.7μg/ml(4-6小時(shí))。另外,腎功能正常的小兒患者經(jīng)口服用1.5,3.0,6.0mg(效價(jià))/kg后尿中排泄率(0-12小時(shí))約為13-90%。

  • 本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾?。?br/> 1.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí)),慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染,肺炎;
    2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;
    3.膽囊炎、膽管炎;
    4.猩紅熱;
    5.中耳炎、副鼻竇炎。

  • 臨床研究資料表明,本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常[(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒細(xì)胞增多(0.20%)]等。具體如下:
    1.嚴(yán)重不良反應(yīng):
    (1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。
    (2)過敏性癥狀:有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥,采取適當(dāng)處置。
    (3)皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群,0.1%)、中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。
    (4)血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦息感等)、溶血性貧血(<0.1%.早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點(diǎn)狀出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它頭孢類抗生索一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告,因此應(yīng)密切觀察,例如進(jìn)行定期檢查等,有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。
    (5)腎功能障礙:有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應(yīng)密切觀察,例如定期進(jìn)行檢查等,如有異常發(fā)生時(shí),應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。
    (6)結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停止給藥,采取適當(dāng)處置。
    (7)有發(fā)生間質(zhì)性肺炎(有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部x線異常,嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀)及PIE癥侯群(均<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥,采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
    2.其它不良反應(yīng)

  • 慢性支氣管炎,急性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,肺炎,腎盂腎炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎,外陰潰瘍

  • 對本品或其他頭孢類抗生素過敏者禁用。

  • 1.由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應(yīng)充分詢問病史。
    2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
    3.對于嚴(yán)重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量,給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。(參照[藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)])
    4.下列患者慎重給藥:
    (1)對青霉素類藥物有過敏史的患者:
    (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。
    (3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者(參照[藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)])。
    (4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應(yīng)注意觀察)。
    5.對臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響:
    (1)用斑氏(Benedict)試劑、費(fèi)林氏(Fehling)試劑、尿糖試紙(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查,有假陽性出現(xiàn)的可能性,應(yīng)予以注意。
    (2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)假陽性的可能性,應(yīng)予以注意。
    6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
    7.其他在幼小的大白鼠實(shí)驗(yàn)中,口服1000mg/kg以上時(shí),有抑制精子形成的作用。

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