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頭孢氨芐顆粒

  • 英文名稱:

    Cefalexin Granules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H37020585

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    按C16H17N3O4S計算 0.125g

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省濟寧高新區(qū)德源路88號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-10

  • 藥品本位碼:

    86904129001057

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可透過胎盤,故孕婦應(yīng)慎用;本品亦經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告,但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與考來烯胺(消膽胺)合用時,可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
    2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1藥理
    頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素,抗菌譜與頭孢噻吩相仿,但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用,但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差;本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細菌、不動桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感,厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。
    2毒理
    頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死劑量為2600mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品吸收良好,空腹口服本品500mg后1小時達血藥峰濃度(Cmax),平均為18mg/L。餐后服藥延長吸收并降低血藥峰濃度,但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加,在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少,但血藥濃度維持較年輕人為久。本品血消除半衰期(t1/2β)為0.6~1.0小時,加服丙磺舒可提高血藥濃度,t1/2β可延長至1.8小時;腎衰竭時t1/2β可延長至5~30小時;新生兒t1/2β為6.3小時。本品吸收后廣泛分布于各組織體液中,每6小時口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等,關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。
    2.本品可透過胎盤進入胎兒血循環(huán),產(chǎn)婦羊水;乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出,膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1~4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。本品體內(nèi)不代謝,24小時尿中累積排出給藥量的80%~90%,口服500mg后尿藥峰濃度可達2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。

  • 本品適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎﹑咽炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

  • 1.惡心﹑嘔吐﹑腹瀉和腹部不適較為多見。
    2.皮疹﹑藥物熱等過敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過敏性休克。
    3.頭暈﹑復(fù)視﹑耳鳴﹑抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
    4.應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。
    5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見,中性粒細胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報告。

  • 急性扁桃體炎,咽炎,中耳炎,鼻竇炎,支氣管炎,肺炎,尿路感染,咽炎

  • 對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

  • 1.在應(yīng)用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類﹑青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機會約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,須立即就地搶救,包括保持氣道通暢﹑吸氧和腎上腺素﹑糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
    2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎﹑局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
    3.對診斷的干擾:應(yīng)用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
    4.當(dāng)每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐)時,應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
    5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

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