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去氧氟尿苷膠囊

  • 英文名稱:

    Doxifluridine Capsules

  • 商品名:

    奇諾必通

  • 批準文號:

    國藥準字H20010180

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.2g

  • 生產(chǎn)地址:

    淄博市博山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)

  • 批準日期:

    2015-04-10

  • 藥品本位碼:

    86904175000059

  • 【品牌】

    萬杰

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.據(jù)動物實驗(大鼠)報告有催畸作用,最好不要向妊娠婦女或有妊娠可能的婦女投藥。
    2.據(jù)動物實驗(大鼠)報告藥物會進入乳汁,向哺乳婦女投藥時,應停止哺乳。

    【兒童用藥】

    慎用,須特別注意副作用的呈現(xiàn)。小兒用藥時,須考慮到對性腺的影響。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時,可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。
    2.抗病毒藥索立夫定(Sorivudine)與本品或氟尿嘧啶并用時,可阻礙后者代謝,導致血液中濃度升高,對骨髓抑制明顯,出現(xiàn)嚴重血液毒性可導致死亡,故嚴禁并用。

    【藥物過量】

    有報導對狗大量(10mg/kg以上)經(jīng)口投入去氧氟尿苷時,腦實質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變,腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。

    【藥物毒理】

    1.本品為新的氟化嘧啶系列藥物之一,作為氟尿嘧啶(5-FU)的前體藥物,服用后在體內(nèi)被嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)換成游離的5-FU,從而發(fā)揮其抗腫瘤作用。
    2.動物腫瘤實驗及臨床檢測均證明,腫瘤內(nèi)嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性顯著高于正常組織,故本品在腫瘤組織內(nèi)5-FU的轉(zhuǎn)化率亦明顯高于各正常組織器官,依次為宮頸癌、膀胱癌、乳腺癌、大腸癌及胃癌,尤其大腸、胃及乳腺癌瘤組織內(nèi)5-FU濃度明顯高于正常組織及血漿含量,從而可選擇性地殺死腫瘤細胞,而對正常組織的損傷較小。
    3.分別影響DNA與RNA合成,主要作用于S期,對其它增殖期時相細胞亦有影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服800mg吸收迅速,未轉(zhuǎn)換體的血清濃度1~2小時達峰值Cmax(1μg/ml),5-Fu的濃度也在1~2小時達峰值,其濃度為未轉(zhuǎn)換體的1/10。
    2.腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度較高,所有代謝物均由尿排出。

  • 本品用于治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

  • 1.在常用劑量下,本品耐受性好,但有時也可能出現(xiàn)以下不良反應:
    2.消化系統(tǒng):腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑食欲不振,偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹脹﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血﹑胃潰瘍﹑舌炎等。
    3.血液:可出現(xiàn)白血球減少﹑血紅蛋白降低,偶爾出現(xiàn)血小板減少﹑貧血等癥狀。。.肝臟:偶爾GOT﹑GPT﹑ALP﹑BIL等升高。
    4.腎臟:偶見BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿頻等癥狀。
    5.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)倦怠感﹑頭暈﹑頭痛﹑嗜睡﹑耳鳴﹑腳步不穩(wěn)﹑定向障礙,嗅覺倒錯,口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質(zhì)癥的報道。
    6.皮膚:偶爾出現(xiàn)色素沉著﹑瘙癢感﹑毛發(fā)脫落,罕見指﹑趾甲異常和皮炎等。
    7.循環(huán)系統(tǒng):罕見胸部壓迫感﹑心悸﹑心電圖異常(ST段異常)等癥狀。
    8.過敏癥:偶爾有出現(xiàn)皮疹,罕見光過敏﹑濕疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀。
    9.其他:有時出現(xiàn)發(fā)熱﹑咽喉部不適感﹑眼睛疲勞等癥狀。

  • 胃癌,結腸癌,直腸癌,乳腺癌,宮頸癌,膀胱癌,宮頸癌

  • 1.對本品有過敏史的患者。
    2.孕婦及哺乳期婦女。
    3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治療患者。

  • 1.對以下患者慎重用藥:
    (1)骨髓機能抑制的患者。
    (2)肝功能障礙的患者。
    (3)腎功能障礙的患者。
    (4)并發(fā)感染的患者。
    (5)心臟疾患者或有既往史的患者。
    (6)水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙)。
    (7)兒童。
    (8)消化道潰瘍或出血的患者。
    2.一般注意事項:
    (1)可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液﹑肝﹑腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常時減量﹑停藥并給予適當處理。
    (2)可能會引起嚴重的腸炎(出血性腸炎﹑缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當發(fā)生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其它癥狀時,立即停藥并對癥治療,當發(fā)生脫水時,應當采取適當?shù)闹委?如補液治療。
    (3)充分注意感染癥狀﹑出血傾向的發(fā)生及惡化。
    (4)兒童用藥時,要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。
    (5)兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮對性腺的影響。
    3.其他:
    (1)有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛,心電圖異常(ST段升高﹑T波倒置等)現(xiàn)象。
    (2)有報導對狗大量(10mg/kg以上)經(jīng)口投入去氧氟尿苷時,腦實質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變,腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。

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