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雙氯芬酸鉀分散片

  • 英文名稱:

    Diclofenac Potassium Dispersible Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20030479

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    河南省林州市臨淇鎮(zhèn)社書村

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-17

  • 藥品本位碼:

    86903142000023

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可通過胎盤,動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    14歲以下兒童不推薦使用本品。

    【老人用藥】

    1.本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。
    2.肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。
    2.長期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
    3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
    4.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
    5.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
    6.本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛、鋰制劑的劑量。
    7.本品與抗糖尿病藥同用時(shí),可影響后者的療效,故需慎重考慮。
    8.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
    9.本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。
    10.本品與環(huán)孢霉素合用時(shí),可增加后者的毒性。

    【藥物過量】

    1.藥物過量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施:應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進(jìn)一步被吸收。
    2.對(duì)并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。

    【藥物毒理】

    1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。
    2.它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。
    3.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。
    4.非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。
    5.一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。
    6.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。
    7.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.口服吸收快,完全。
    2.與食物同服降低吸收率,血藥濃度空腹服藥平均1~2小時(shí)達(dá)峰值,與食物同服時(shí)6小時(shí)達(dá)峰值,血漿濃度降低。
    3.藥物半衰期約2小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為99%,表觀分布容積0.1~0.55L/kg。
    4.在乳汁中藥濃度極低而可忽略。
    5.在關(guān)節(jié)滑液中,服藥4小時(shí),其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。
    6.大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時(shí)排泄完。
    7.長期應(yīng)用無蓄積作用。

  • 本品適用于下列急性疼痛的短期治療:
    1.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。
    2.術(shù)后的疼痛與炎癥,如牙科或矯形手術(shù)后等。
    3.婦科的疼痛與炎癥,如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等。
    4.脊柱綜合征引起的疼痛。
    5.非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病。
    6.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

  • 1.偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙孿、消化不良、腹部脹氣、厭食。
    2.罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。
    3.偶見頭痛、頭暈、眩暈。
    4.罕見困睡。
    5.偶見皮疹。
    6.罕見蕁麻疹。
    7.偶見血清轉(zhuǎn)氨酶(SGOT,SGPT)升高。
    8.罕見肝炎。
    9.罕見過敏反應(yīng),如哮喘等。
    10.罕見水腫。

  • 急性疼痛,創(chuàng)傷后疼痛,炎癥,扭傷,肌肉拉傷,術(shù)后疼痛,牙科疼痛

  • 1.消化道潰瘍者禁用。
    2.對(duì)本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
    3.乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

  • 1.有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。
    2.有心、腎功能損害的癥狀或病史者,老年患者,服用利尿劑以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用。
    3.個(gè)別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用本品。
    4.有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。
    5.應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)?、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反?yīng)。
    6.老年體弱及體重較低者的患者應(yīng)降低本品用量。
    7.孕婦慎用。

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