健康個(gè)體。在一項(xiàng)7900多名健康個(gè)體參加的臨床試驗(yàn)中,評(píng)價(jià)了單獨(dú)接種本品或同其它疫苗聯(lián)合接種時(shí),本品的反應(yīng)原性。以下安全性信息來源于5369劑在兒童、青少年和成人中水痘減毒活疫苗單獨(dú)接種:報(bào)告頻率:很常見:≥10%;常見:≥1%和<10%;不常見:≥0.1%和<1%;罕?見:≥o.01%和<0.1%;極罕見:<o.o1%;1.感染和侵襲性感染:不常見:上呼吸道感染,咽炎。2.血液和淋巴系統(tǒng):不常見:淋巴結(jié)病。3.精神系統(tǒng):不常見:易激惹。4.神經(jīng)系統(tǒng):不常見:頭痛,嗜睡。5.眼部:罕見:結(jié)膜炎。6.呼吸道、胸部和縱隔:不常見:咳嗽,鼻炎。7.胃腸道:不常見:惡心,嘔吐。罕見:腹痛,腹瀉。8.皮膚和皮膚附屬器:常見:皮疹。不常見:水痘樣皮疹,瘙癢。罕見:蕁麻疹。9.骨骼肌肉和關(guān)節(jié):不常見:關(guān)節(jié)痛,肌痛。10.全身和注射部位癥狀:很常見:疼痛,局部發(fā)紅。常見:注射部位水腫*,發(fā)熱(口溫/腋溫≥37.5℃或肛溫≥38.o℃)*不常見:發(fā)熱(口溫/腋溫>39.0℃或肛溫>39.5℃),疲勞,不適。*在青少年和成人的臨床研究中,注射部位水腫和發(fā)熱為常見不良反應(yīng)。平均看來,接種第二劑之后的反應(yīng)原性不會(huì)高于第一劑。初始為血清學(xué)陽(yáng)性和血清學(xué)陰性的個(gè)體,反應(yīng)原性無(wú)明顯差異。高?;颊摺jP(guān)于嚴(yán)重性水痘高?;颊叩呐R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)十分有限。但是疫苗接種相關(guān)的反應(yīng)(主要為丘疹-水皰和發(fā)熱)通常是輕微的。和健康個(gè)體接種時(shí)一樣,在高危患者接種時(shí),接種部位發(fā)紅、水腫和疼痛均是輕微的且是一過性的。上市后監(jiān)測(cè)。感染和侵襲性感染:帶狀皰疹**免疫系統(tǒng):超敏反應(yīng),過敏反應(yīng)。神經(jīng)系統(tǒng):驚厥,小腦性共濟(jì)失調(diào)。此接種后反應(yīng)也是水痘野毒株感染的結(jié)果。與感染野毒株相比,未發(fā)現(xiàn)接種疫苗后風(fēng)險(xiǎn)增加。