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凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

  • 英文名稱：

    Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection，F(xiàn)reeze-dried

  • 商品名：

    博欣

  • 批準(zhǔn)文號：

    國藥準(zhǔn)字S10980010

  • 產(chǎn)品類別：

    生物制品

  • 規(guī)格：

    2.5g/瓶

  • 生產(chǎn)地址：

    江西省撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)惠泉路333號

  • 批準(zhǔn)日期：

    2015-09-16

  • 藥品本位碼：

    86905265000041

  • 說明書
  • 功效主治
  • 適應(yīng)癥
  • 主要成份
  • 不良反應(yīng)
  • 相關(guān)疾病
  • 禁忌
  • 注意事項(xiàng)
  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    否

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

    【兒童用藥】

    兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

    【老人用藥】

    老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和調(diào)理功能。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    IVIG是從人血漿中分離、純化制成，經(jīng)靜脈注射后，血漿中IgG水平迅速達(dá)到峰值（15分鐘），半衰期3-4周。

  • 本品用于。1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
    2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
    3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。

  • 一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛，心慌，惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。?

  • 特發(fā)性血小板減少性紫癜,新生兒敗血癥,小兒川崎病,血小板減少性紫癜,敗血癥,紫癜,小兒川崎病

  • 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
    2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

  • 1.本品專供靜脈輸注用。
    2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。
    3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
    4.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
    5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

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