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鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

  • 英文名稱:

    Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection

  • 商品名:

    海天欣

  • 批準文號:

    國藥準字H20041911

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    50ml:鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖2.5g

  • 生產(chǎn)地址:

    徐州市銅山區(qū)銅山新區(qū)第三工業(yè)園康平路

  • 批準日期:

    2015-08-25

  • 藥品本位碼:

    86901726000421

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。
    2.藥物可進入浮汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。

    【兒童用藥】

    兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【老人用藥】

    沒有特殊注意事項,請按成人用法用量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與抗生素同時服用(阿莫西林,頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高。
    2.與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護功能。
    2.急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
    3.Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。
    4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收,約1小時血藥濃度達峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多。
    2.主要經(jīng)過肝代謝,血清半衰期(t1/2)約7小時,主要從尿中排泄,血漿蛋白結(jié)合率90%。

  • 1.適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
    2.術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。
    3.早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。

  • 1.鹽酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受,輕微的上部胃腸道副作用偶有報道(主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)的惡心﹑嘔吐)。
    2.過敏反應極少出現(xiàn),主要為皮疹。
    3.極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,其中的某些病人通常對其它物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

  • 急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴張,術(shù)后肺部并發(fā)癥,早產(chǎn)兒呼吸窘迫綜合癥

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過敏反應,一旦出現(xiàn)以上副作用,應立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。
    2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因為pH的增加會產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。

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