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交沙霉素片

  • 英文名稱:

    Josamycin Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H10900098

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.2g(20萬單位)

  • 生產(chǎn)地址:

    桂林市七里店路43號

  • 批準日期:

    2015-08-12

  • 藥品本位碼:

    86905206000239

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.由于本品可通過血胎盤屏障,雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出,但孕婦服用本品時仍宜權(quán)衡利弊。2.因本品可進入乳汁中,故哺乳期婦女在哺乳期間服用時,應(yīng)停止哺乳。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    本品老年患者大劑量服用本品可能引起聽力減退,但停藥后大多可恢復。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿﹑口服避孕藥和環(huán)孢素等無配伍禁忌。
    2.本品與青霉素類合用時可能干擾后者的殺菌活性。
    3.本品對氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝影響不明顯。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品為鏈霉菌(Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus)產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,抗菌譜與紅霉素相仿。
    1.對葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差。
    2.但對誘導型耐藥菌株仍具有抗菌活性。腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對本品敏感。
    3.對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用。
    4.胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。
    5.本品不誘導葡萄球菌對大環(huán)內(nèi)酯類藥物的耐藥性,為非誘導型抗生素。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服吸收迅速,體內(nèi)分布快而廣,臟器組織濃度高??诜酒?g后0.75~1小時達血藥峰濃度(Cmax)2.7~3.2mg/L,在房水及前列腺中的濃度分別為0.4mg/L及4.3mg/kg;口服500mg后,在尿、骨、齒齦、扁桃體等中的濃度可達0.43~13.7mg/L(kg);在膽汁及肺中的濃度高;在吞噬細胞中的濃度是血清濃度的20倍。患者口服本品后,2~6小時痰液中藥物濃度為血藥濃度的8~9倍,在乳汁中的藥物濃度為血藥濃度的1/3~1/4,在臍帶血和羊水的藥物濃度為血藥濃度的1/2,但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不能透過血-腦脊液屏障。主要以代謝物從膽汁排出,尿排泄量少于20%,血消除半衰期(t1/2β)為1.5~1.7小時。

  • 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎及口腔膿腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細菌引起的皮膚軟組織感染,也可用于對青霉素﹑紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。

  • 1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯低于紅霉素。
    2.乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見,偶見黃疸等。
    3.大劑量服用本品,尤其肝腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,停藥后大多可恢復。
    4.偶見過敏反應(yīng),表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等。
    5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

  • 咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,支原體肺炎,軟組織感染

  • 對本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。

  • 1.患者對大環(huán)內(nèi)酯類中一種藥物(如紅霉素)過敏或不能耐受時,對其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。
    2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時至少需持續(xù)10日,以防止急性風濕熱的發(fā)生。
    3.腎功能減退患者一般無需減少用量。
    4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當減少。
    5.對實驗室檢查指標的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。
    6.因不同細菌對本品的敏感性存在一定差異,故宜作藥敏測定

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