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尼群地平片

  • 英文名稱:

    Nitrendipine Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H41024007

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    臨潁縣黃龍開發(fā)區(qū)北段107國(guó)道東側(cè)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-04

  • 藥品本位碼:

    86903160000630

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分,但已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問題。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    本品老年人應(yīng)用血藥濃度較高,但半衰期未延長(zhǎng),故宜適當(dāng)減少劑量;正在服用β-受體阻滯劑者應(yīng)慎重加用本品。合用宜從小劑量開始,以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓,增加心絞痛﹑心力衰竭,甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品相互作用.
    1.β-受體阻滯劑
    絕大多數(shù)患者合用此藥可加強(qiáng)降壓作用,并可減輕本品降壓后發(fā)生的心動(dòng)過速;然而,個(gè)別患者有可能誘發(fā)和加重體循環(huán)低血壓﹑心力衰竭和心絞痛.
    2.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑
    合用耐受性較好,降壓作用加強(qiáng).
    3.長(zhǎng)效硝酸鹽類
    合用有較好的耐受性,但尚缺乏評(píng)價(jià)這種合用控制心絞痛的有效性文獻(xiàn)
    4.洋地黃
    部分研究提示服用此藥,能夠增加合用的地高辛血漿濃度,平均增加45%.部分研究認(rèn)為不增加地高辛血漿濃度和毒性.提示我們?cè)诔醮问褂茅p調(diào)整劑量或停用尼群地平時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度,以防地高辛過量或不足.
    5.雙香豆類抗凝藥
    尚無報(bào)告表明合用尼群地平能夠增加香豆類抗凝藥物的凝血酶原時(shí)間.目前,還不能肯定他們之間的相互作用.
    6.西咪替丁
    由于西咪替丁可介導(dǎo)抑制肝臟細(xì)胞色素P450酶,使尼群地平的首過效應(yīng)發(fā)生改變,建議對(duì)正在服用西咪替丁治療的患者合用尼群地平時(shí),注意藥物劑量的調(diào)整.

    【藥物過量】

    現(xiàn)有的文獻(xiàn)表明,增加劑量能夠?qū)е逻^度的外周血管擴(kuò)張,繼發(fā)或延長(zhǎng)體循低血壓狀態(tài)。由藥物過量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)顯著的低血壓反應(yīng)的患者,應(yīng)及時(shí)在心肺監(jiān)測(cè)的同時(shí),給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者藥物清除率下降。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用
    (1)本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。
    (2)本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內(nèi)流,但以血管作用為主,故其血管選擇性較強(qiáng)。
    (3)本品引起冠狀動(dòng)脈、腎小動(dòng)脈等全身血管的擴(kuò)張,產(chǎn)生降壓作用。
    2.致癌、致突變和生殖毒性
    大鼠口服同類藥物硝苯地平兩年未見有致癌作用。體內(nèi)致突變研究結(jié)果陰性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品口服吸收良好,但存在明顯的首過效應(yīng)。蛋白結(jié)合率98%。早期研究報(bào)道t1/2為2小時(shí),近期研究由于使用了更敏感的測(cè)定設(shè)備,報(bào)道T1/2在10至22小時(shí)。本品口服后約1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。口服后30分鐘收縮壓開始下降,60分鐘后舒張壓開始下降,降壓作用在1至2小時(shí)最大,持續(xù)6至8小時(shí)。本品在肝內(nèi)廣泛代謝,其代謝產(chǎn)物70%經(jīng)腎排泄,8%隨糞便排出。肝病患者血藥濃度和消除半衰期增加。

  • 本品用于高血壓。

  • 本品較少見的有頭痛﹑面部潮紅.少見的有頭暈﹑惡心﹑低血壓﹑足踝部水腫﹑心絞痛發(fā)作,一過性低血壓.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎﹑皮疹,甚至剝脫性皮炎等.

  • 高血壓,高血壓

  • 對(duì)本品過敏及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者禁用。

  • 本品注意事項(xiàng)。
    1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。
    2.肝功能不全時(shí)血藥濃度可增高,腎功能不全時(shí)對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)影響小,以上情況慎用本品。
    3.絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng),但個(gè)別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候,特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測(cè)量血壓。
    4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者,特別是那些有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈狹窄的患者,在服用此藥或者增加劑量期間,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機(jī)制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。
    5.少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭,有主動(dòng)脈狹窄的患者這種危險(xiǎn)性更大。

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