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硫酸妥布霉素氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Tobramycin Sulfate and Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    瑞諾賽

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20010825

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:妥布霉素80mg與氯化鈉0.9g

  • 生產(chǎn)地址:

    青島市高科技園區(qū)株洲路187號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-03-11

  • 藥品本位碼:

    86904042000441

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    由于氨基糖苷類(lèi)抗生素有潛在的毒性,用藥時(shí)需對(duì)病人嚴(yán)密觀察,尤其對(duì)可能有腎疾患或長(zhǎng)期大量使用的病人需慎用。對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)特別慎用。

    【老人用藥】

    老年患者應(yīng)用本品時(shí)易引起耳、腎毒性,必須使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密隨訪監(jiān)測(cè)血藥濃度、聽(tīng)力和腎功能。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與其他氨基糖苷類(lèi)合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用??赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
    2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類(lèi)藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬(wàn)古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽(tīng)力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
    3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
    4.本品與多粘菌素類(lèi)合用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,神經(jīng)肌肉陰滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
    5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    本品屬氨基糖苷類(lèi)抗生素。
    1.抗菌譜與慶大霉素近似,對(duì)大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無(wú)色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3~5倍,對(duì)慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對(duì)本品高度敏感。
    2.革蘭陽(yáng)性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶株)對(duì)本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對(duì)本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

  • 適用于鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷等。

  • 不良反應(yīng)主要是對(duì)第八對(duì)腦神經(jīng)及腎臟有毒性,可有聽(tīng)力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。

  • 鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷

  • 對(duì)本品及其他氨基糖苷類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

  • 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

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