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處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個月

國產(chǎn)

動物生殖研究結(jié)果表明,舒巴坦和氨芐西林不會對生育能力和胎兒造成損害。舒巴坦可通過胎盤屏障。尚無本品用于孕婦和哺乳婦女方面的資料。

注射用舒巴坦鈉氨芐西林鈉用于兒童﹑嬰兒和新生兒大多數(shù)感染的劑量為150mg/kg體重/日（相當于舒巴坦50mg/kg體重/日和氨芐西林100mg/kg體重/日）。與氨芐西林的常規(guī)用法一樣,兒童﹑嬰兒和新生兒通常每6或8小時注射1次。出生頭1周新生兒（尤其是早產(chǎn)兒）的推薦劑量為7.mg/kg體重/日（相當于2.mg/kg體重/日的舒巴坦和50mg/kg體重/日的氨芐西林）,分等量,每12小時注射1次。

有關(guān)老年患者用藥資料尚未確定。

1.別嘌醇：有報道，合用氨芐西林與別嘌醇的患者較單用氨芐西林者，皮疹發(fā)生率明顯升高。
2.氨基糖苷類抗生素：體外試驗結(jié)果顯示，氨芐西林與氨基糖苷類抗生素混合后，可相互使兩者的作用滅活;如需這兩種抗菌藥物合用時，應(yīng)分別在患者的不同部位注射，并至少間隔1小時。
3.抗凝藥：經(jīng)胃腸道外給藥的青霉素類抗生素可使血小板聚集和凝集試驗的結(jié)果發(fā)生改變?？闪硗饧佑每鼓幍窒@種影響。
4.抑菌藥(氯霉素、紅霉素、磺胺類抗生素和四環(huán)素)：青霉素類抗生素的殺菌作用可對抑菌藥產(chǎn)生影響。最好避免其合用。
5.含雌激素的口服避孕藥：有病例報道，應(yīng)用氨芐西林的婦女口服避孕藥后，其避孕效果降低，造成計劃外受孕。盡管這種情況發(fā)生的可能性很小，但應(yīng)讓應(yīng)用氨芐西林的患者選擇采取其他避孕措施，或在原來的基礎(chǔ)上加強避孕措施。
6.甲氨蝶呤：與青霉素類抗生素合用后可使甲氨蝶呤的清除減少，從而增加甲氨蝶呤的毒性。應(yīng)對患者進行密切觀察?？赡苄枰黾觼喨~酸的劑量并延長給藥的間隔時間。
7.丙磺舒：當丙磺舒與本品合用時，前者可減少氨芐西林和舒巴坦在腎小管的分泌，由此導(dǎo)致后者的血清峰濃度升高并延長，同時使其消除半減期延長，增加中毒的危險。

過量的處理以對癥治療和支持治療為主，血液透析可加速藥物排泄。

氨芐西林鈉為青霉素類抗生素。舒巴坦鈉為半合成β－內(nèi)酰胺酶抑制藥，對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性，對其他細菌的作用均甚差，但對金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。兩藥聯(lián)合后，不僅保護氨芐西林免受酶的水解破壞，而且還擴大其抗菌譜，對葡萄球菌產(chǎn)酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具良好的抗菌活性。該品對包括產(chǎn)酶菌株在內(nèi)的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內(nèi)的擬桿菌屬均具抗菌活性。

靜脈注射氨芐西林2g和舒巴坦1g后血藥峰濃度（Cmax）分別為109～150mg/L和44～88mg/L。肌內(nèi)注射氨芐西林1g和舒巴坦0.5g后血藥峰濃度（Cmax）分別為8～37mg/L和6～24mg/L。兩藥的血消除半衰期（t1/2b）均為1小時左右。給藥后8小時兩者約75%～85%以原形經(jīng)尿排出。氨芐西林蛋白結(jié)合率為28%，舒巴坦為38%。兩者在組織體液中分布良好，均可通過有炎癥的腦脊髓膜。

本品適用于治療由敏感細菌所引起的感染。典型的適應(yīng)癥包括：
1.鼻竇炎﹑中耳炎﹑會厭炎﹑細菌性肺炎等上﹑下呼吸道感染;
2.尿路感染﹑腎盂腎炎;
3.腹膜炎﹑膽囊炎﹑子宮內(nèi)膜炎﹑盆腔蜂窩織炎等腹腔內(nèi)感染;
4.細菌性菌血癥;
5.皮膚﹑軟組織﹑骨﹑關(guān)節(jié)感染;
6.淋球菌感染。
7.在圍手術(shù)期,也可注射本品以降低腹部和盆腔手術(shù)后患者傷口感染的發(fā)生率,傷口感染可繼發(fā)腹膜感染。
8.在終止妊娠或行剖腹產(chǎn)手術(shù)時,注射用舒巴坦鈉氨芐西林鈉可作為預(yù)防用藥以減少手術(shù)后發(fā)生膿毒血癥的危險。

同其他經(jīng)胃腸道外給藥的抗生素一樣,觀察到的副作用主要為注射部位疼痛,尤其是肌肉注射部位的疼痛。少數(shù)患者靜脈注射后可發(fā)生靜脈炎或注射部位反應(yīng)。免疫系統(tǒng)過敏反應(yīng)和過敏性休克。神經(jīng)系統(tǒng)罕有報道發(fā)生驚厥。胃腸道惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑小腸結(jié)腸炎和偽膜性腸炎。血液和淋巴系統(tǒng)有報道,應(yīng)用舒巴坦鈉氨芐西林鈉治療期間,可出現(xiàn)貧血﹑溶血性貧血﹑血小板減小﹑嗜酸細胞增多和白細胞減少。停藥后可恢復(fù)正常,已證實上述情況為過敏反應(yīng)所致。實驗室檢查一過性ALT(SGPT)和AST(SGOT)升高。肝膽系統(tǒng)膽紅素血癥,肝功能異常和黃疸。皮膚和皮下組織皮疹﹑瘙癢和其他皮膚反應(yīng),罕有報告發(fā)生Stevens-Johnson綜合征,表皮壞死和多形性紅斑。腎臟和泌尿道罕有報道發(fā)生間質(zhì)性腎炎。單用氨芐西林時出現(xiàn)的不良反應(yīng)也可在注射用舒巴坦鈉氨芐西林鈉給藥時觀察到。

鼻竇炎,中耳炎,會厭炎,細菌性肺炎,上﹑下呼吸道感染,尿路感染,腎盂腎炎

本復(fù)方制劑禁用于對任何青霉素類抗生素有過敏反應(yīng)史的患者。

1.有報道,接受青霉素類抗生素,包括注射用舒巴坦鈉氨芐西林鈉治療的患者可發(fā)生嚴重的或偶發(fā)致死過敏反應(yīng)。這些過敏反應(yīng)在有青霉素過敏史和/或?qū)Χ喾N過敏原有過敏反應(yīng)的患者中更容易發(fā)生。
2.有報道,有青霉素過敏史的患者接受頭孢菌素類抗生素治療時也出現(xiàn)了嚴重的過敏反應(yīng)。在應(yīng)用青霉素治療前,應(yīng)仔細詢問患者對青霉素類﹑頭孢菌素類抗生素,以及其他過敏原的既往過敏反應(yīng)史。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)停藥并給予妥善處理。遇到嚴重過敏反應(yīng)時,須立即給予腎上腺素緊急治療,根據(jù)病情采取吸氧﹑靜脈注射激素,及包括氣管插管在內(nèi)的通氣治療措施。同任何抗生素一樣,應(yīng)持續(xù)觀察患者是否存在不敏感微生物,包括真菌過度生長的征象。一旦發(fā)生二重感染,應(yīng)停藥并給予妥善處理。同任何其它全身應(yīng)用的有效藥物一樣,建議在延長治療期間,應(yīng)定期檢查患者是否存在器官﹑系統(tǒng)的功能障礙,包括腎臟﹑肝臟和造血系統(tǒng)。這點對于新生兒,特別是早產(chǎn)兒和其他嬰兒尤其重要。由于傳染性單核細胞增多癥是由病毒感染所致,因此不應(yīng)使用注射用舒巴坦鈉氨芐西林鈉治療。傳染性單核細胞增多癥患者接受氨芐西林治療后可使皮疹的發(fā)生率升高。用前需做青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗,陽性反應(yīng)者禁用。實驗室檢查:用Benedict,Fehling和Clinitest試劑進行尿液分析時,可觀察到尿糖出現(xiàn)假陽性結(jié)果。孕婦注射氨芐西林后,可發(fā)現(xiàn)其血漿總結(jié)合雌三醇﹑葡糖苷酸-雌三醇﹑結(jié)合雌酮和雌二醇呈一過性降低。這種現(xiàn)象也可在接受注射用舒巴坦鈉氨芐西林鈉治療的患者中發(fā)生。