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普盧利沙星片

  • 英文名稱:

    Prulifloxacin Tablets

  • 商品名:

    加欣

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20080500

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g(按C16H16FN3O3S計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-06-27

  • 藥品本位碼:

    86904658000880

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關(guān)于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女最好不使用本品,如果必須服用,應(yīng)停止哺乳(據(jù)報(bào)道,在大鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,本品可進(jìn)入乳汁)。

    【兒童用藥】

    對(duì)本品在出生時(shí)體重偏輕兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立,不得用藥(參見其他注意事項(xiàng))。

    【老人用藥】

    在老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)藥物的半衰期延長(zhǎng),可能使藥物在血液中持續(xù)保持較高的濃度,故應(yīng)慎重給藥,減少給藥劑量或間隔給藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物過量】

    尚缺乏系統(tǒng)的研究。

    【藥物毒理】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

  • 用于治療對(duì)普盧利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸細(xì)菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:
    1.淺表性皮膚感染(急性淺表性毛囊炎,傳染性膿痂癥),深層皮膚感染癥(蜂窩炎、丹毒、癤、癤腫癥、癰、化膿性甲周炎),慢性膿皮癥(感染性皮脂腺囊腫、化膿性汗腺炎、皮下膿腫)。
    2.肛門周圍膿腫、外傷和燙傷以及手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)性感染。
    3.急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎等)。慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染(慢性支氣管炎,彌漫性細(xì)支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,肺氣腫,肺纖維化,支氣管哮喘等)和肺炎。
    4.膀胱炎;腎盂腎炎、前列腺炎。
    5.膽囊炎、膽管炎。
    6.感染性腸炎、細(xì)菌性痢疾、傷寒、霍亂。
    7.子宮內(nèi)感染,子宮附件炎。
    8.眼瞼炎,麥粒腫。
    9.中耳炎,鼻竇炎。

  • 1.據(jù)資料介紹,在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用發(fā)生,主要為腹痛﹑腹瀉﹑嘔氣等。在臨床檢查值變化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件異常變化發(fā)生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。
    2.本品可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)如下:
    (1)休克﹑過敏樣癥狀(發(fā)生頻率不明)。如果出現(xiàn)呼吸困難﹑血壓低下﹑全身發(fā)紅﹑蕁麻疹﹑面部浮腫等癥狀,應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?br/> (2)伴有以肌肉疼痛﹑脫力感﹑CK(CPK)升高﹑血及尿液中肌紅蛋白升高為特征﹑伴有腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(0.1%以下)。如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?br/> (3)低血糖(頻率不明)(老年患者﹑腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現(xiàn)),如出現(xiàn)意識(shí)水平低下﹑痙攣﹑全身倦怠感等癥狀,應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?br/> 3.本品同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)如下:據(jù)報(bào)道,其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率低于0.1%),故使用時(shí)應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?br/> (1)皮膚粘膜孔癥(Stevens-Johnson癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)。
    (2)血細(xì)胞總數(shù)減少﹑粒細(xì)胞缺乏,溶血性貧血﹑血小板減少。
    (3)急性腎功能不全等重癥腎功能不全。
    (4)肝功能不全﹑黃疸。
    (5)心室頻率加快(包括Torsadesdepointes)﹑QT間期延長(zhǎng)。
    (6)跟腱炎,腱斷裂等腱障礙(癥狀為腱周圍疼痛﹑浮腫)。
    (7)伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎(癥狀:腹痛﹑反復(fù)腹瀉等)。(8)間質(zhì)性肺炎(癥狀:發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部X線異常﹑嗜酸性粒細(xì)胞增加等)。(處理方法:給予腎上腺皮質(zhì)激素)
    (9)痙攣。
    (10)精神錯(cuò)亂﹑抑郁等精神癥狀。
    (11)血管炎。
    4.本品可能引起的其他不良反應(yīng)本品可能會(huì)引起以下不良反應(yīng),如出現(xiàn)這類異常,根據(jù)癥狀應(yīng)采取停止給藥以及適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?/p>

  • 淺表性皮膚感染,急性淺表性毛囊炎,傳染性膿痂癥,深層皮膚感染癥,蜂窩炎,丹毒,癤,淺表性皮膚感染

  • 對(duì)本品有過敏史的患者、對(duì)妊娠及可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女給藥項(xiàng))、兒童(參照兒童給藥項(xiàng))、以及正使用芬布芬、氟聯(lián)苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯(lián)苯丙氨酸的患者(參照藥物相互作用項(xiàng))禁用。

  • 1.使用本品時(shí),為防止出現(xiàn)耐藥菌,原則上應(yīng)確定細(xì)菌敏感性,給藥時(shí)間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限。
    2.使用本品時(shí)應(yīng)遵守規(guī)定的用法與用量,給藥時(shí)間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項(xiàng)2)。
    3.以下患者應(yīng)慎重給藥
    (1)高度腎功能不全患者(由于持續(xù)保持較高血藥濃度,應(yīng)減少給藥劑量或間隔服藥)(參見藥代動(dòng)力學(xué))。
    (2)有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者。
    (3)老年患者(參見老年患者用藥)。
    4.其他注意事項(xiàng):
    (1)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中(幼鼠及幼犬)發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)異常。
    (2)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中(猴),長(zhǎng)期(.2周)給藥在眼部(視網(wǎng)膜、色素上皮)發(fā)現(xiàn)ulifloxacin的蓄積。
    (3)在無酸癥等胃酸持續(xù)保持顯著較低的患者中,由于胃內(nèi)pH的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。

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