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灰黃霉素片

  • 英文名稱:

    Griseofulvin Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H45020874

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    桂林市七里店路43號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-20

  • 藥品本位碼:

    86905217000280

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用,故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施,并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。

    【兒童用藥】

    2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。

    【老人用藥】

    老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無研究資料。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動(dòng)過速、出汗、皮膚潮紅等,故兩者不宜同用。
    2.與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時(shí),本品可能使前兩藥肝代謝強(qiáng),而使抗凝藥的作用減弱,故需監(jiān)測凝血酶原時(shí)間以調(diào)整劑量。
    3.與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時(shí)可使本品的抗真菌作用減弱,可能與巴比妥類使該藥的吸收減少,并由于誘導(dǎo)肝酶使本品滅活增快,致血藥濃度降低有關(guān),應(yīng)避免此類藥物與本品合用。
    4.雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果,可能因本品加強(qiáng)該類藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān),應(yīng)避免兩者同用。

    【藥物過量】

    藥物過量時(shí)主要采取是對癥療法和支持療法,如洗胃、催吐及補(bǔ)液等。

    【藥物毒理】

    本品主要對毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品口服吸收因制劑不同而異,該藥的微粒型可被吸收25%~70%,其超微粒型口服后幾乎全部吸收。進(jìn)食脂肪可明顯增加吸收程度。本品血清蛋白結(jié)合率約為80%。本品吸收后可沉積在皮膚、毛發(fā)、甲的角質(zhì)層,并與其角蛋白相結(jié)合,防止敏感皮膚癬菌等的繼續(xù)侵入,存在于淺表角質(zhì)層的致病真菌則隨皮膚或毛發(fā)的脫落而離開人體,僅很少量分布至其他體液和組織。本品亦可進(jìn)入胎兒循環(huán)及自乳汁中分泌。本品在肝內(nèi)代謝滅活,主要的代謝物為6-甲基灰黃霉素及其葡萄糖醛?;?,血消除半衰期(t1/2β)為14~24小時(shí)。本品自尿中以藥物原形排出者不足1%,約16%~36%以原形自糞便排出。

  • 本品適用于各種癬病的治療,包括頭癬﹑須癬﹑體癬﹑股癬﹑足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌﹑斷發(fā)癬菌﹑須發(fā)癬菌﹑指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌﹑犬小孢子菌﹑石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥﹑局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者?;尹S霉素對念珠菌屬﹑組織胞漿菌屬﹑放線菌屬﹑孢子絲菌屬﹑芽生菌屬﹑球孢子菌屬﹑奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

  • 1.神經(jīng)系統(tǒng)頭痛較為常見,約10%患者可出現(xiàn)頭痛,初時(shí)較重,繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡﹑乏力等。偶有眩暈﹑共濟(jì)失調(diào)和周圍神經(jīng)炎等發(fā)生。
    2.消化系統(tǒng)少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適﹑惡心或腹瀉,一般系輕度,患者可耐受。
    3.過敏反應(yīng)約3%患者可發(fā)生皮疹,偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫﹑持續(xù)性蕁麻疹﹑剝脫性皮炎,少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。
    4.本品偶可致周圍血象白細(xì)胞減少,偶可引起肝毒性及蛋白尿。

  • 甲內(nèi)型甲真菌病,諾卡菌病,奴卡菌病,諾卡放線菌病,諾卡氏放線菌病,諾卡氏菌病,花斑癬

  • 卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。

  • 1.交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌,由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏,然而臨床并未證實(shí)此情況存在,但青霉素過敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎,并嚴(yán)密觀察。
    2.灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。
    3.本品偶可致肝毒性,原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
    4.本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡,紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。
    5.治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。
    6.本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服,以進(jìn)高脂肪餐為最佳,因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。
    7.為防止復(fù)發(fā),治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為:頭癬8~10周;體癬2~4周;足癬4~8周;指甲癬至少4個(gè)月;趾甲癬至少6個(gè)月;但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。
    8.通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥,此對足癬尤為重要。
    9.男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。

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