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復(fù)方倍他米松注射液

  • 英文名稱:

    Compound Betamethasone Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20093412

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松計)5mg與倍他米松磷酸鈉(以倍他米松計)2mg

  • 生產(chǎn)地址:

    重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-04-08

  • 藥品本位碼:

    86901003000816

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對于糖皮質(zhì)激素類藥物未進行設(shè)有對照的人生殖研究﹐因而只有在權(quán)衡藥物對母體與胎兒的利弊后才在孕婦或育齡期婦女使用本品。由于妊娠期接受大劑量糖皮質(zhì)激素類藥物的母親生下的嬰兒﹐應(yīng)仔細觀察腎上腺機能減退的征象。由于本品對哺乳嬰兒可能產(chǎn)生不良反應(yīng)﹐故在考慮藥物對母親的重要性時應(yīng)作出停藥或停止哺乳的決定。

    【兒童用藥】

    由于使用糖皮質(zhì)激素可影響嬰兒和兒童的生長速度并抑制其內(nèi)源性糖皮質(zhì)激素的生成,因而對于接受長期治療的這些患者應(yīng)仔細隨訪生長發(fā)育情況。

    【老人用藥】

    尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    同時使用苯巴比妥,利福平,苯妥英或麻黃堿可促進糖皮質(zhì)激素類藥物的代謝,從而降低其療效。對于同時使用糖皮質(zhì)激素與雌激素的患者,應(yīng)注意觀察糖皮質(zhì)激素作用過強的癥狀。同時使用糖皮質(zhì)激素類藥物與排鉀利尿劑可加重低鉀血癥;同時使用糖皮質(zhì)激素類藥物與強心苷有增加與低鉀血癥有關(guān)的心律失?;蜓蟮攸S中毒的可能;糖皮質(zhì)激素類藥物可促進兩性霉素B所致的鉀流失。對于使用上述任何一種合并用藥的所有患者,應(yīng)密切監(jiān)測血清電解質(zhì),特別是血鉀濃度。同時使用糖皮質(zhì)激素類藥物與香豆素抗凝劑可增加或減弱抗凝作用,因此可能需要調(diào)整藥物劑量。非甾體抗炎藥或乙醇與糖皮質(zhì)激素的共同作用可增加胃腸道潰瘍的發(fā)生率或加重潰瘍。糖皮質(zhì)激素類藥物可降低血水楊酸類藥物的濃度。對于凝血酶原過少的患者,聯(lián)合使用阿司匹林與糖皮質(zhì)激素類藥物時應(yīng)慎重。給糖尿病患者使用糖皮質(zhì)激素類藥物時可能需要調(diào)整抗糖尿病藥的用量。同時使用糖皮質(zhì)激素療法可抑制機體對生長激素的反應(yīng)。藥物/實驗室檢驗相互作用:糖皮質(zhì)激素類藥物可能影響檢查細菌感染的四唑氮藍試驗,出現(xiàn)假陰性結(jié)果。

    【藥物過量】

    尚不明確

    【藥物毒理】

    尚不明確

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    可溶性倍他米松磷酸鈉吸收迅速,達峰時間(tmax)約1小時。微溶性二丙酸倍他米松吸收緩慢,其療效能長時間維持。

  • 本品適用于治療對糖皮質(zhì)激素敏感的急性和慢性疾病。皮質(zhì)激素療法是常規(guī)療法的一種輔助治療﹐不能代替常規(guī)療法。1.肌肉骨骼和軟組織疾?。侯愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,滑囊炎,強直性脊椎炎,上髁炎,脊神經(jīng)根炎,尾骨痛,坐骨神經(jīng)痛,腰痛,斜頸,腱鞘囊腫,外生骨疣,筋膜炎。2.變態(tài)反應(yīng)性疾?。郝灾夤芟?包括哮喘持續(xù)狀態(tài)的輔助治療),枯草熱,血管神經(jīng)性水腫,過敏性氣管炎,季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎,藥物反應(yīng),血清病,昆蟲叮咬。3.皮膚?。寒愇恍云ぱ?錢幣狀濕疹),神經(jīng)性皮炎(局限性單純苔蘚),接觸性皮炎,重癥日光性皮炎,蕁麻疹,肥大性扁平苔蘚,糖尿病脂性漸進性壞死,斑禿,盤狀紅斑狼瘡,牛皮癬,瘢痕疙瘩,天皰瘡,皰疹樣皮炎,囊腫性痤瘡。4.膠原?。翰ド⑿约t斑狼瘡,硬皮病,皮肌炎,結(jié)節(jié)性血管周圍炎。5.腫瘤:成人白血病和淋巴瘤的姑息治療﹐小兒急性白血病。6.其他疾患:腎上腺性腺綜合征,潰瘍性結(jié)腸炎,節(jié)段性回腸炎,口炎性腹瀉,足部疾病(硬雞眼下滑囊炎,僵拇,小趾內(nèi)翻),需結(jié)膜下注射的疾病,皮質(zhì)激素奏效的惡液質(zhì),腎炎及腎病綜合征。本品可治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全﹐但應(yīng)適當(dāng)補充鹽皮質(zhì)激素。本品推薦用于:(1)肌肉注射治療對全身用糖皮質(zhì)激素類藥物奏效的疾病。(2)直接注入有適應(yīng)癥的病患軟組織。(3)關(guān)節(jié)內(nèi)和關(guān)節(jié)周圍注射治療關(guān)節(jié)炎。(4)皮損內(nèi)注射治療各種皮膚病。(5)局部注射治療某些足部炎性和囊性疾病。

  • 本品的不良反應(yīng)與其他糖皮質(zhì)類激素不良反應(yīng)類似,與劑量及療程有關(guān),可通過減低劑量而消除或減輕,這比較常用。1.水和電解質(zhì)紊亂:鈉潴留,鉀丟失,低血鉀性堿中毒,體液潴留,易感患者發(fā)生充血性心力衰竭,高血壓。2.肌肉骨骼:肌肉乏力,糖皮質(zhì)激素性肌病,肌肉消瘦,重癥肌無力者的肌無力癥狀加重,骨質(zhì)疏松,椎骨壓縮性骨折,股骨頭和肱骨頭無菌性壞死,長骨的病理性骨折,關(guān)節(jié)不穩(wěn)(由于反復(fù)關(guān)節(jié)內(nèi)注射所致)。3.胃腸道:消化性潰瘍(可能以后發(fā)生穿孔和出血),胰腺炎,腹脹,潰瘍性食管炎。4.皮膚:影響傷口愈合,皮膚萎縮,皮膚細薄和脆嫩,瘀點和瘀斑,面部紅斑,多汗,皮試反應(yīng)受抑,過敏性皮炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫。5.神經(jīng)系統(tǒng):驚厥,伴有視神經(jīng)乳頭水腫(假腦瘤)的顱內(nèi)壓增高,眩暈,頭痛。6.內(nèi)分泌系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),柯興氏綜合征樣表現(xiàn),胎兒子宮內(nèi)發(fā)育或小兒生長受到抑制。繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)和垂體缺乏反應(yīng)性,特別是在應(yīng)激狀態(tài)時,如創(chuàng)傷,手術(shù)或疾病。碳水化合物耐量減少,表現(xiàn)為隱性糖尿病,糖尿病患者對胰島素或口服降血糖藥的需要量增加。7.眼:后囊下白內(nèi)障,眼內(nèi)壓增高,青光眼,突眼。8.代謝反應(yīng):由于蛋白分解代謝而引起負氮平衡。9.精神癥狀:欣快,情緒波動,嚴(yán)重抑郁至明顯的精神癥狀,性格改變,失眠。10.其它:過敏樣或過敏性反應(yīng)和血壓降低或休克樣反應(yīng)。與注射糖皮質(zhì)激素有關(guān)的其它不良反應(yīng)包括頭面部皮損內(nèi)注射偶爾伴發(fā)的失明,色素沉著或色素減退,皮下和皮膚萎縮,無菌性膿腫,關(guān)節(jié)內(nèi)注射后潮紅及Charcot關(guān)節(jié)樣病變。

  • 著色性干皮病,假痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)軟骨鈣化癥,二羥焦磷酸鈣晶體沉著病,過敏性鼻炎,濕疹,滑囊炎

  • 全身真菌感染,對倍他米松或其他糖皮質(zhì)激素類藥物或本品中任一成份過敏的患者禁用。

  • 本品不得供靜脈注射或皮下注射。使用本品時必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)定。本品含有兩種倍他米松酯,倍他米松磷酸鈉為其中之一,此藥很快在注射部位分散。為此醫(yī)師在使用本品時應(yīng)考慮到其中所含的可溶性成分有可能引起全身性作用。給特發(fā)性血小板減少性紫癜患者肌肉注射本品時應(yīng)慎重。肌肉注射糖皮質(zhì)激素類藥物時,為避免局部組織萎縮,應(yīng)將藥物注入大塊肌肉的深部。軟組織、皮損內(nèi)和關(guān)節(jié)內(nèi)注入糖皮質(zhì)激素可引起局部和全身作用。為了排除化膿性感染,需對關(guān)節(jié)液進行檢查。避免在曾有感染的關(guān)節(jié)內(nèi)局部注射藥物。關(guān)節(jié)疼痛與局部水腫明顯加重、關(guān)節(jié)活動進一步受限、發(fā)熱和不適提示發(fā)生化膿性關(guān)節(jié)炎。如經(jīng)確診,應(yīng)給予相應(yīng)的抗菌治療。不應(yīng)將糖皮質(zhì)激素類藥物注入不穩(wěn)固關(guān)節(jié)、感染部位或椎間隙。在患骨關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)內(nèi)反復(fù)注射時可增加關(guān)節(jié)損壞。將糖皮質(zhì)激素類藥物直接注入肌腱內(nèi)可造成延緩性肌腱破裂,故應(yīng)避免。在關(guān)節(jié)內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素后癥狀得到改善的患者應(yīng)注意避免過度使用好轉(zhuǎn)的關(guān)節(jié)。由于接受糖皮質(zhì)激素注射治療的患者偶可發(fā)生過敏樣反應(yīng),因而在給藥前應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,特別是對有藥物過敏史的患者。長期使用糖皮質(zhì)激素療法時,應(yīng)在權(quán)衡利弊后考慮將注射給藥改為口服給藥。患者病情發(fā)生緩解或惡化,患者對藥物各自的反應(yīng)及患者面臨情緒或身體應(yīng)激狀態(tài)如嚴(yán)重感染、手術(shù)或外傷,這時需調(diào)整藥物劑量。對于長期或大劑量使用糖皮質(zhì)激素的患者,在停藥后需觀察一年。糖皮質(zhì)激素類藥物可掩蓋某些感染征象,在使用這類藥物時可出現(xiàn)新的感染,同時可見機體抵抗力減弱和不能將感染局限化。長期使用糖皮質(zhì)激素可產(chǎn)生后囊下白內(nèi)障(特別是小兒)和可能損傷視神經(jīng)的青光眼,同時可促使眼部發(fā)生繼發(fā)性真菌或病毒感染。常量和大劑量糖皮質(zhì)激素類藥物可引起血壓升高,水鈉潴留及排鉀增多。對于合成衍生物如果不是大劑量使用,則較少可能發(fā)生上述反應(yīng)。可考慮限制飲食中的鹽和補充鉀。糖皮質(zhì)激素類藥物均可促使鈣排泄。在糖皮質(zhì)激素用藥期間,患者不應(yīng)接種天花疫苗。接受糖皮質(zhì)激素類藥物特別是大劑量的患者,不應(yīng)接受其他免疫療法,因可能發(fā)生神經(jīng)并發(fā)癥和缺乏抗體反應(yīng)。但對于接受糖皮質(zhì)激素作為替代療法的患者,如阿狄森病,則可進行免疫療法。以免疫抑制劑量使用糖皮質(zhì)激素類藥物的患者,應(yīng)警惕避免接觸水痘或麻疹,如已接觸,應(yīng)向醫(yī)師咨詢。這對小兒特別重要。對于活動性結(jié)核,糖皮質(zhì)激素療法應(yīng)限于暴發(fā)性或播散性結(jié)核患者。這時糖皮質(zhì)激素應(yīng)與適宜的抗結(jié)核療法同時使用。糖皮質(zhì)激素類藥物用于靜止期結(jié)核或結(jié)核菌素反應(yīng)的患者時,由于結(jié)核可能恢復(fù)活動性,故需嚴(yán)密觀察。長期使用糖皮質(zhì)激素治療的患者應(yīng)接受預(yù)防性化療。如果在化療方案中采用利福平,則應(yīng)考慮到該藥對糖皮質(zhì)激素類藥物代謝中肝清除的促進作用,可能需要調(diào)節(jié)糖皮質(zhì)激素的劑量。在用糖皮質(zhì)激素治療期間,為了控制病情應(yīng)使用最小劑量,在可能減量時應(yīng)逐步減小。藥物性繼發(fā)性腎上腺糖皮質(zhì)功能不全可因糖皮質(zhì)激素撤藥過快所致,可通過逐步減量而得以緩解。這種相對性功能不全在停藥后可持續(xù)數(shù)月,因而如果在此期間發(fā)生應(yīng)激狀態(tài),則應(yīng)重新給予激素療法。如果患者已接受糖皮質(zhì)激素類藥物,則需增加劑量。由于鹽皮質(zhì)激素的分泌可能受損,故應(yīng)同時給予鹽和(或)鹽皮質(zhì)激素。對于甲狀腺功能減退或肝硬變患者,糖皮質(zhì)激素類藥物的作用有所增強。對于眼部單純皰疹的患者,由于可能發(fā)生角膜穿孔,因而建議慎用糖皮質(zhì)激素類藥物。采用糖皮質(zhì)激素療法時可見精神錯亂。糖皮質(zhì)激素類藥物可加重原有的情緒不穩(wěn)或精神病傾向。存在下列情況者應(yīng)慎用糖皮質(zhì)激素類藥物:有可能發(fā)生穿孔、膿腫或其他膿性感染的非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎、新近進行過小腸吻合術(shù)、活動性或隱匿性胃潰瘍、腎功能不全、高血壓、骨質(zhì)疏松癥及重癥肌無力。由于糖皮質(zhì)激素療法的并發(fā)癥取決于用藥劑量大小和持續(xù)時間,因此須對每一患者權(quán)衡利弊來作出決定。對于某些患者,皮質(zhì)激素類藥物可改變精子活動力與數(shù)目。運動員慎用。

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