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處方藥

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

雖然動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)并未顯示本品有致畸作用。除非醫(yī)生認(rèn)為雖有危險(xiǎn)仍非用不可，本品不應(yīng)用于已確證妊娠或可能妊娠的婦女。目前尚無資料證實(shí)本品由乳汁排出或進(jìn)入胎盤。

1.2月以上兒童革蘭陽性菌感染可用替考拉寧治療。嚴(yán)重感染和中性粒細(xì)胞減少的患兒，推薦劑量為10mg/kg，前三劑負(fù)荷劑量每12小時(shí)靜脈注射一次，隨后劑量為10mg/kg，靜脈或肌肉注射，每天一次。2.對(duì)中度感染，推薦劑量為10mg/kg，前三劑負(fù)荷劑量每12小時(shí)靜脈注射一次，隨后維持劑量為6mg/kg，靜脈或肌肉注射，每天一次。3.小于2個(gè)月的嬰兒：嬰兒第一天的推薦負(fù)荷劑量為16mg/kg，只用一劑，隨后8mg/kg，每天一次。靜脈滴注時(shí)間不少于30分鐘。

除非有腎損害，否則老年患者無需調(diào)整劑量，參見用法用量。

為了避免與其它任何藥物之間發(fā)生相互作用，請(qǐng)告知您的醫(yī)師現(xiàn)行的任何治療。由于存在加重不良反應(yīng)的潛在可能，對(duì)正在接受腎毒性或耳毒性藥物(如氨基糖苷類﹑兩性霉素B﹑環(huán)孢菌素﹑呋塞米)治療的患者，應(yīng)小心使用替考拉寧。

1.藥物過量的治療是對(duì)癥治療。有報(bào)道2例中性粒細(xì)胞減少的兒童（年齡分別為4歲和8歲），因用藥不慎，幾次過量使用本品，劑量高達(dá)100mg/kg/天，盡管替考拉寧血藥濃度高達(dá)300mg/l，但未出現(xiàn)臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)值異常。
2.替考拉寧不能被血透清除。

1.本品的活性成份是替考拉寧，一種新型糖肽類抗生素。本品抑制細(xì)胞壁合成的途徑與萬古霉素一樣，干擾肽聚糖中新的部分的合成過程。本品通過肽聚糖亞單位中的氨基酰-D-丙氨酰-D-丙氨酸部分結(jié)合而起效應(yīng)，這種結(jié)合將正?？杀患?xì)菌細(xì)胞的延長(zhǎng)和交叉一橋酸識(shí)別的部位“隱藏”起來。這種結(jié)合抑制兩個(gè)方面：形成細(xì)胞壁鏈的亞單位的生長(zhǎng)或延長(zhǎng)，將新鍵連接到細(xì)胞壁的最終穿越一橋步驟。因此，細(xì)胞壁的整合和牢固遭損壞，細(xì)胞生長(zhǎng)停止，細(xì)胞最后死亡。
2.抗菌譜：本品對(duì)厭氧的及需氧的革蘭陽性菌均有抗菌活性。敏感菌有金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌（包括對(duì)甲氧西林敏感及耐藥菌），鏈球菌，腸球菌，單核細(xì)胞增多性李司特菌，細(xì)球菌，JK組棒狀桿菌和革蘭陽性厭氧菌，后者包括難辨梭狀芽孢桿菌和消化球菌。其活性譜范圍同萬古霉素相似。由于替考拉寧獨(dú)特的作用機(jī)制，很少出現(xiàn)耐替考拉寧的菌株。所以對(duì)青霉素類及頭孢菌素類，大環(huán)內(nèi)酯類，四環(huán)素和氯霉素，氨基糖苷類和利福平耐藥的革蘭陽性菌，仍對(duì)替考拉寧敏感。

1.吸收：替考拉寧在口服時(shí)是不會(huì)被吸收的。在肌注后的生物利用度為94%。
2.分布（血清濃度）：對(duì)人靜注后其血清濃度顯示出兩相的分布（一相快速的分布緊接著是一相較慢的分布），其半衰期分別為了0.3和3小時(shí)左右。該相分布跟隨一個(gè)緩慢的排泄，其半衰期為70~100小時(shí)。
3.單劑量：給予健康者每12小時(shí)400mg30分鐘靜注，連續(xù)5天后，第一次和第二次靜注后的血清殘留濃度平均分別為5.6±0.7mg和9.4±1.5mg/l。繼續(xù)靜注后的第12個(gè)小時(shí)的血清濃度均超過10mg/l。給予中性粒細(xì)胞減少的患者第一次的治療是每12個(gè)小時(shí)靜注400mg；第二次靜注后24小時(shí)后的殘留濃度為10.8±5.7mg/l。給予健康者6次肌注，每次200mg，首三次肌注間隔12小時(shí)，隨后三次為每24小時(shí)一次，最后一次肌注后的24小時(shí)，其殘留濃度為6.1mg/l。
4.血清蛋白結(jié)合：與白蛋白的結(jié)合為90~95%。
5.組織擴(kuò)散：在穩(wěn)態(tài)期時(shí)，明顯的分布量變化為0.6至1.21/kg。注射放射標(biāo)記替考拉寧后，分布很迅速地在組織（尤其是皮膚和骨）起作用。隨后在腎、支氣管、肺和腎上腺達(dá)到很高的濃度。替考拉寧似乎可以進(jìn)入白細(xì)胞及提高其抗菌活性。替考拉寧不進(jìn)入紅細(xì)胞，腦脊液和脂肪。單劑量給予人400靜注后，其組織濃度為：
①松質(zhì)骨：注射0.5和24小時(shí)后的濃度分別為10.8μg/g和7.1μg/g。
②密質(zhì)骨：注射0.5和24小時(shí)后的濃度分別為6.1μg/g和4.9μg/g。
③發(fā)炎滑液：注射6處24小時(shí)后的濃度分別為4和1.4mg/l。
④肺組織：注射30和60分種后的濃度分別為7.9和4.5μg/g。
⑤胸膜液：注射6小時(shí)后達(dá)到高峰，其平均濃度為2.8mg/l。
⑥腹膜液：注射的一個(gè)小時(shí)后濃度就達(dá)到27.9mg/l。
6.生物轉(zhuǎn)化：無任何替考拉寧代謝產(chǎn)物被鑒別出來。超過80%所給予的量在16天內(nèi)原型從尿液中排出。
7.排出：-腎功能正常的患者：幾乎全部所給予的替考拉寧量原型從尿液中排出。最終排除半衰期為70至100小時(shí)。
①腎功能不全的患者：替考拉寧的排除要比腎功能正常的患者慢。它存在著一個(gè)最終排除半衰期和肌酐清除率的相關(guān)性
②老年人：替考拉寧排除的改變只不過是和年齡相關(guān)的腎功能衰退的一種反映。

1.本品可用于治療各種嚴(yán)重的革蘭陽性菌感染，包括不能用青霉素類和頭孢菌素類其他抗生素者。
2.本品可用于不能用青霉素類及頭孢菌素類抗生素治療或用上述抗生素治療失敗的嚴(yán)重葡萄球菌感染，或?qū)ζ渌股啬退幍钠咸亚蚓腥?。已證明替考拉寧對(duì)下列感染有效：皮膚和軟組織感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和關(guān)節(jié)感染，敗血癥，心內(nèi)膜炎及持續(xù)不臥床腹膜透析相關(guān)性腹膜炎。
3.在骨科手術(shù)具有革蘭陽性菌感染的高危因素時(shí)，本品也可作預(yù)防用。

1.人們對(duì)他格適耐受性良好，不良反應(yīng)一般輕微且短暫，很少需要中斷治療，嚴(yán)重不良反應(yīng)罕見，已報(bào)道主要有以下不良反應(yīng):
(1)局部反應(yīng):紅斑、局部疼痛、血栓性靜脈炎，可能會(huì)引起肌肉注射部位膿腫。
(2)變態(tài)反應(yīng):皮疹、瘙癢、發(fā)熱、僵直、支氣管痙攣、過敏反應(yīng)，過敏性休克蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，極少報(bào)告發(fā)生剝脫性皮炎，中毒性表皮溶解壞死、多形性紅斑，包括Stevents-Johnson綜合癥。
2.另外，罕有報(bào)道在先前無替考拉寧暴露史者輸注時(shí)可發(fā)生輸液相關(guān)事件，如紅斑或上身潮紅。這類事件在降低輸液速率和/或降低藥物濃度后，重新與藥物接觸時(shí)沒有再出現(xiàn)。
(1)胃腸道癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉。
(2)血液學(xué):罕見可逆的粒細(xì)胞缺乏、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸粒細(xì)胞增多。
(3)肝功能:血清轉(zhuǎn)氨酶和/或血清堿性磷酸酶增高。
(4)腎功能:血清肌酐升高，腎衰。
(5)中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈，頭痛，心室內(nèi)注射時(shí)癲癇發(fā)作
(6)聽覺及前庭功能:聽力喪失，耳鳴和前庭功能紊亂。
(7)其他:二重感染(不敏感菌生長(zhǎng)過度)。

皮膚和軟組織感染泌,尿道感染,呼吸道感染,骨和關(guān)節(jié)感染,敗血癥,心內(nèi)膜炎,腹膜炎,尿道感染

對(duì)替考拉寧有過敏史者不可使用本品。

1.他格適與萬古霉素可能有交叉過敏反應(yīng)，故對(duì)萬古霉素過敏者慎用。但用萬古霉素曾發(fā)生"紅人綜合征"者非本品禁忌證。
2.以前曾報(bào)告過用替考拉寧引起血小板減少，特別是那些投藥高于常規(guī)用藥量者建議治療期間進(jìn)行血液檢查兩次，并進(jìn)行肝功能和腎功能的檢測(cè)。
3.曾有替考拉寧關(guān)于聽力、血液學(xué)、肝和腎毒性方面的報(bào)告。應(yīng)當(dāng)對(duì)聽力、血液學(xué)、肝和腎功能進(jìn)行檢測(cè)，特別是腎功能不全，接受長(zhǎng)期治療的，以及用本品期間同時(shí)和相繼使用可能有聽神經(jīng)毒性和/或腎毒性的其他藥物，如氨基糖苷類，多粘菌素，二性霉素B，環(huán)孢菌素，順鉑，呋塞米和依他尼酸。然而，上述藥物與本品聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，并未證實(shí)有協(xié)同毒性。
4.腎功能受損者應(yīng)調(diào)整劑量(參見劑量)。
5.使用替考拉寧，特別是長(zhǎng)期使用，在與其他抗生素聯(lián)合使用時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致不敏感菌的過度生長(zhǎng)。再三考慮患者病情的需要是很必要的。如果在治療期間發(fā)生二重感染，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。