注射用重組人白介素-2(125Ala)
- 英文名稱:
Recombinant Human Interleukin-2(125Ala) for Injection
- 商品名:
欣吉爾
- 批準文號:
國藥準字S19991007
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
50萬IU
- 生產(chǎn)地址:
北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)中園路9號
- 批準日期:
2015-09-24
- 藥品本位碼:
86900148000613
Recombinant Human Interleukin-2(125Ala) for Injection
欣吉爾
國藥準字S19991007
生物制品
50萬IU
北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)中園路9號
2015-09-24
86900148000613
處方藥
醫(yī)保乙類
否
24個月
國產(chǎn)
孕婦慎用。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
1.本品是一種淋巴因子,可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖,并使其殺傷活性增強,還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。
2.在對動物的長期毒性試驗中證明,無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學檢查,均無異常所見。
1.本品在體內主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。
2.腎臟是主要的代謝器官,腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。
3.血清中α相和β相消除半衰期分別為1.2-3.7小時和14.8-57.7小時。
4.肌肉注射血漿達峰時間為1.8小時。
1.用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。
2.用于手術,放療及化療后的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能.
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,提高病人細胞免疫功能和抗感染能力.
4.各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節(jié)炎,系統(tǒng)性紅班狼瘡,干燥綜合癥等.
5.對某些病毒性,桿菌性疾病,胞內寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎,麻風病,肺結核,白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
在各種不良反應中最常見的是發(fā)熱、畏寒、疲乏,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發(fā)熱(38℃左右),亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3~4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結、疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現(xiàn)上述反應可用下述方法對癥治療。
1.為減輕寒戰(zhàn)和發(fā)熱,可于IL-2應用前1小時注非那根25mg或口服撲熱息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。
2.皮疹和瘙癢可用抗組織胺藥治療。
3.嘔吐可用止吐藥對癥治療。
4.嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥。
腎細胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直腸癌,淋巴癌,乳腺癌
下列患者禁用:
1.對本品成分有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異?;蜻M行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關的毒性反應:
(1)持續(xù)性室性心動過速。
(2)未控制的心率失常。
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞。
(4)心壓塞。
(5)腎功能衰竭需透析>72小時。
(6)昏迷或中毒性精神?。?8小時。
(7)頑固性或難治性癲癇。
(8)腸局部缺血或穿孔。
(9)消化道出血需外科手術。
(1
1.本品必須在有經(jīng)驗的??漆t(yī)生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理用水溶解后為澄明液體,如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。
3.開啟藥瓶后,應一次使用完,不得多次使用。
4.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。
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