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  • 批準文號:

    國藥準字H22023251

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.15g

  • 生產(chǎn)地址:

    吉林省吉林市吉林經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人達街9號

  • 批準日期:

    2015-11-23

  • 藥品本位碼:

    86903372001517

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女應禁用。

    【兒童用藥】

    兒童應禁用。

    【老人用藥】

    請遵醫(yī)囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
    2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用,可加強本品代謝,使血藥濃度下降而苯妥英鈉排泄減慢。
    3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用,可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血消除半衰期(t1/2β),應根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。
    4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故兩周內(nèi)應用雙硫侖者不宜再用本品。
    5.本品干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果,可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.本品為一種長效的非甾體抗炎藥。進入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯后具有抑制環(huán)氧合酶的活性,使前列腺素的合成減少而起作用。動物實驗表明,本品的抗炎鎮(zhèn)痛作用比吲哚美辛弱,但比阿司匹林強。
    2.急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為200~720mg/kg,腹腔注射LD50為265~575mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為795~1673mg/kg,腹腔注射LD50為506~811mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服后2小時左右80%被吸收。
    1.活性代謝物的血濃度在6~8小時達峰值。
    2.T1/2較長,約7小時,但72小時仍在血中可以測到濃度。
    3.血漿蛋白結(jié)合率為98%~99%。
    4.66%由尿排出,10%由呼吸道排出,10%由糞便排出。

  • 1.本品用于類風濕關(guān)節(jié)炎,風濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,脊柱關(guān)節(jié)病的治療。
    2.還可用于牙痛,手術(shù)后疼痛及外傷性疼痛。

  • 1.本品不良反應主要為胃腸道反應,表現(xiàn)為胃痛、胃燒灼感、惡心,少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。
    2.頭暈、皮疹、白細胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。

  • 類風濕關(guān)節(jié)炎,風濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,脊柱關(guān)節(jié)病,牙痛,手術(shù)后疼痛,外傷性疼痛,牙痛

  • 1.對本品過敏者禁用。
    2.消化性潰瘍、嚴重肝腎功能損害、阿司匹林引起哮喘者禁用。
    3.孕婦、哺乳期婦女及兒童應禁用。

  • 同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。

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