普拉洛芬滴眼液
- 英文名稱:
Pranoprofen Eye Drops
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20133099
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
0.1%(5ml:5mg)
- 生產(chǎn)地址:
廣東省東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園
- 批準(zhǔn)日期:
2017-11-23
- 藥品本位碼:
86907415000048
Pranoprofen Eye Drops
國藥準(zhǔn)字H20133099
化學(xué)藥品
0.1%(5ml:5mg)
廣東省東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園
2017-11-23
86907415000048
否
12個(gè)月
國產(chǎn)
孕婦﹑有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用,只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí),才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]
對早產(chǎn)兒﹑新生兒和嬰兒給藥時(shí)的安全性尚未明確(缺少使用經(jīng)驗(yàn))。
慎用。
如需換藥請先咨詢相關(guān)醫(yī)師。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
本品用于外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎,結(jié)膜炎,角膜炎,鞏膜炎,淺層鞏膜炎,虹膜睫狀體炎,術(shù)后炎癥)。
在申請批準(zhǔn)時(shí)及使用成績調(diào)查的總數(shù)5,843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為刺激感29例(0.50%)﹑結(jié)膜充血16例(0.27%)﹑瘙癢感14例(0.24%)﹑眼瞼發(fā)紅/腫脹11例(0.19%)﹑眼瞼炎7例(0.12%)﹑分泌物6例(0.10%)﹑流淚5例(0.09%)﹑彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)﹑異物感3例(0.05%)﹑結(jié)膜水腫3例(0.05%)(再審查結(jié)束時(shí))。以下的不良反應(yīng)為上述調(diào)查或自我報(bào)告等所發(fā)現(xiàn)的。
結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎性鞏膜炎,結(jié)節(jié)性動(dòng)脈外膜炎性鞏膜炎,結(jié)節(jié)性多發(fā)性動(dòng)脈炎性鞏膜炎,角膜炎,眼瞼炎
對本品成分有過敏史的患者。
1.重要的基本注意事項(xiàng)。應(yīng)注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。本劑可掩蓋眼部感染,因此對于感染引起的炎癥使用本劑時(shí),一定要仔細(xì)觀察,慎重使用。
2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng)。給藥途徑:只能用于滴眼。給藥時(shí):在滴眼時(shí),注意藥瓶口不要接觸眼部。發(fā)藥時(shí):在交給患者時(shí),指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。
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