雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)
- 英文名稱:
DiclofenacSodiumSustainedReleaseCapsules(I)
- 批準文號:
國藥準字H20000717
- 產(chǎn)品類別:
化學藥品
- 規(guī)格:
0.1g
- 生產(chǎn)地址:
咸陽市渭陽西路西延段123號
- 批準日期:
2015-09-13
- 藥品本位碼:
86905140000111
DiclofenacSodiumSustainedReleaseCapsules(I)
國藥準字H20000717
化學藥品
0.1g
咸陽市渭陽西路西延段123號
2015-09-13
86905140000111
神通特邦
處方藥
醫(yī)保甲類
否
24個月。
國產(chǎn)
1.雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此,除非對母親的潛在益處大于對胎兒的風險,本品禁用于妊娠期前兩個月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣,在妊娠末三個月可能引起宮縮無力及對胎兒可能引起動脈導管早閉,故禁止使用。
2.與其他非甾體類抗炎藥相同,雙氯芬酸也會少量進入乳汁,因此應避免授乳期使用本品以避免對嬰兒產(chǎn)生不良影響。生育能力與其他非甾體類抗炎藥相同,使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力,因此本品不推薦用于準備懷孕的婦女,對于難以授孕及正在進行不孕檢查的婦女也應考慮停用本品。
14歲以下兒童不推薦使用本品。
本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,應慎用。
1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時增加出血的危險。
3.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
4.與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。
5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
6.本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的療效,故需慎重考慮。
7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。
10.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
未進行該項實驗且無參考文獻。
1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機制為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)化前列腺素。
2.它也能促進花生四烯酸與甘油三脂(三酰甘油)結(jié)合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。
3.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。
4.給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。
5.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。
1.口服吸收,完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達峰值,表觀分布容積(Vd)0.12~0.55L/kg。藥物半衰期(t1/2)約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。
2.在乳汁中藥濃度極低而可忽略。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁、糞便排出。長期應用無蓄積作用。
適用于:
1.緩解類風濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風性關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。
2.各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。
3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。
1.胃腸道反應:為最常見的不良反應,主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等,其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
3.可引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應。
4.其他少見的有血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高,極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等。
類風濕關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,脊柱關(guān)節(jié)病,痛風性關(guān)節(jié)炎,風濕性關(guān)節(jié)炎,慢性關(guān)節(jié)炎,軟組織風濕性疼痛,肌痛
1.對患者有嚴重肝、腎功能不全及高過敏體質(zhì)者禁用,兒童慎用。
2.對阿司匹林或其他非甾體消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應。
3.對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣,對這類患者禁用。
4.有肛門炎癥者禁用。
1.交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應,對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
3.本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
4.對診斷的干擾:本品可致血清尿酸含量下降,尿中尿酸含量升高。
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